TL;DR（60秒速览）
✅ 周五固定栏目·GCP真题选第1期
✅ 10道核心变化真题：5大变化全覆盖
✅ 完整解析：每题考点+易错点
✅ 评分+冲刺：对标147项
✅ 互动：晒分抽速查卡
周五啦！从今天起，每周五固定「GCP真题选」——陪你用真题吃透GCP2026。
干货主体：10道真题（含解析）
📝 第1题（单选）
GCP2026施行日期？ A.6.8 B.7.1 C.9.1 D.10.1
答案：C（6.8发布≠9.1施行）
📝 第2题（单选）
新增独立章节？ A.伦理 B.数据治理 C.药品 D.申办者
答案：B（第51-53条）
📝 第3题（单选）
"受试者"改？ A.对象 B.试验参与者 C.研究 D.受试人员
答案：B
📝 第4题（单选）
现场最终责任人？ A.监查员 B.主要研究者 C.申办者 D.伦理
答案：B（第19条）
📝 第5题（单选）
三大理念不含？ A.QbD B.RBQM C.速度优先 D.风险相称
答案：C
📝 第6题（多选）
PI不得授权？ A.决策 B.关键确认 C.随访 D.报告 E.签名
答案：A/B/D/E
📝 第7题（单选）
质量源于设计(QbD)的核心理念？ A.事后核查 B.源头前置识别CtQ C.速度优先 D.减少文件
答案：B
📝 第8题（单选）
稽查轨迹？ A.可关 B.PI签字关 C.绝对不可 D.视情况
答案：C
📝 第9题（多选）
DSUR（年度安全报告）应同时通报？A.PI B.伦理审查委员会 C.申办者 D.机构
答案：A/B（须通报PI和伦理）
📝 第10题（多选）
知情合规？ A.11款 B.动态 C.未成年人拒权 D.二次知情 E.可免责
答案：A/B/C/D
评分
答对 | 评价 |
------ | ------ |
10 | 🏆 |
8-9 | 👍 |
6-7 | ⚠️ |
≤5 | 🚨 |
实战案例（脱敏）
编号E：首期自测平均72分，薄弱在"数据治理+知情"。关注回复"案例E"。
FAQ（8个常见问题）
Q1：每周五都发真题？
A：是，固定栏目「GCP真题选」。
Q2：难度递进？
A：第1期基础→后续专项+冲刺。
Q3：范围？
A：六章54条+三大理念+PI+数据+知情。
Q4：题库？
A：回复"真题"领100题。
Q5：合格？
A：80+。
Q6：证书？
A：每年更新。
Q7：PI/Sub-I？
A：分别侧重。
Q8：资源？
A：回复"GCP"。
