执业药师《药事管理与法规》100道冲刺模拟题（含答案）
一、单项选择题（70题）
1. 我国药品管理的根本法律是（）
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品注册管理办法》
D.《处方药与非处方药分类管理办法》
2. 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）
A. 次要责任
B. 主要责任
C. 全部责任
D. 监督责任
3. 下列不属于药品的是（）
A. 中药材
B. 保健品
C. 化学原料药
D. 疫苗
4. 国家对药品实行的管理制度不包括（）
A. 分类管理制度
B. 特殊药品管理制度
C. 自由定价制度
D. 药品储备制度
5. 处方药的定义正确的是（）
A. 不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品
B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
C. 仅可在药店销售的药品
D. 仅可在医院销售的药品
6. 非处方药分为甲、乙两类，分类依据是（）
A. 药品价格
B. 药品安全性
C. 药品疗效
D. 药品剂型
7. 乙类非处方药的专用标识颜色为（）
A. 红色
B. 绿色
C. 蓝色
D. 黄色
8. 从事药品零售活动，应当经（）批准，取得药品经营许可证
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理局
9. 药品经营许可证有效期为（）
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
10. 药品经营许可证期满前（）内需申请换发
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
11. 下列药品中，不得零售的是（）
A. 乙类非处方药
B. 麻醉药品
C. 感冒药
D. 维生素类药品
12. 处方保存期限，普通处方至少保存（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
13. 麻醉药品处方至少保存（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
14. 急诊处方的颜色为（）
A. 白色
B. 淡黄色
C. 淡绿色
D. 淡红色
15. 儿科处方的颜色为（）
A. 白色
B. 淡黄色
C. 淡绿色
D. 淡红色
16. 麻醉药品和第一类精神药品处方颜色为（）
A. 白色
B. 淡黄色
C. 淡绿色
D. 淡红色
17. 药品不良反应是指（）
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 超剂量用药导致的不良反应
D. 用药不当导致的有害反应
18. 新药监测期内的药品，应当（）报告所有不良反应
A. 每季度
B. 每半年
C. 每年
D. 随时
19. 国家基本药物目录调整周期原则上为（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
20. 下列不属于特殊管理药品的是（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 抗菌药物
D. 放射性药品
21. 第一类精神药品比第二类精神药品（）
A. 安全性更高
B. 依赖性潜力更强
C. 价格更贵
D. 剂型更丰富
22. 药品储存相对湿度应控制在（）
A. 35%～75%
B. 30%～60%
C. 40%～80%
D. 25%～55%
23. 阴凉处储存是指温度（）
A. ≤20℃
B. ≤25℃
C. 2～10℃
D. 常温
24. 冷藏储存的温度范围是（）
A. 0～5℃
B. 2～10℃
C. 5～15℃
D. 10～20℃
25. 药品广告的审查部门是（）
A. 市场监督管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 卫生健康部门
D. 公安部门
26. 不得发布广告的药品是（）
A. 非处方药
B. 处方药
C. 中成药
D. 化学药品
27. 药品标签上无需标注的内容是（）
A. 通用名称
B. 广告批准文号
C. 规格
D. 有效期
28. 药品通用名称字体颜色应当使用（）
A. 黑色或白色
B. 红色或黄色
C. 蓝色或绿色
D. 任意颜色
29. 假药的定义不包括（）
A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C. 变质的药品
D. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
30. 劣药的核心判定标准是（）
A. 成份不符
B. 含量不符合国家药品标准
C. 变质失效
D. 冒充药品
31. 生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法所得（）罚款
A. 一倍以上三倍以下
B. 三倍以上五倍以下
C. 五倍以上十五倍以下
D. 十倍以上二十倍以下
32. 执业药师注册有效期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 终身
33. 执业药师注册期满延续注册，应在期满前（）申请
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
34. 执业药师变更执业地区、执业单位，应当办理（）
A. 首次注册
B. 延续注册
C. 变更注册
D. 注销注册
35. 下列人员可以申请执业药师注册的是（）
A. 受过刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起未满3年
B. 被吊销执业药师注册证书未满5年
C. 遵纪守法、身体健康的药学专业人员
D. 失信被执行人
36. 医疗机构配制制剂，须经（）批准
A. 县级药监局
B. 市级药监局
C. 省级药监局
D. 国家药监局
37. 医疗机构制剂许可证有效期为（）
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
38. 医疗机构配制的制剂，不得（）
A. 在本院使用
B. 市场销售
C. 应急调配
D. 备案使用
39. 抗菌药物分级管理不包括（）
A. 非限制使用级
B. 限制使用级
C. 特殊使用级
D. 禁止使用级
40. 基本医疗保险药品目录分为（）
A. 甲类、乙类
B. 一类、二类
C. 普通类、特殊类
D. 医保类、自费类
41. 医保甲类药品的报销比例（）乙类药品
A. 高于
B. 低于
C. 等于
D. 不确定
42. 药品追溯体系的核心目的是（）
A. 提高药品价格
B. 实现药品全程可追溯、可核查
C. 简化药品生产流程
D. 方便企业宣传
43. 下列属于药品上市后风险管理的是（）
A. 药品注册审评
B. 药品不良反应监测
C. 药品生产审批
D. 药品经营许可
44. 国家对疫苗实行的管理制度是（）
A. 一般管理
B. 严格的特殊管理
C. 普通药品管理
D. 自由管理
45. 疫苗储存、运输全程温度监测记录保存时间不少于（）
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
46. 中药材市场可以销售的是（）
A. 中药饮片
B. 中成药
C. 未经加工的原生中药材
D. 毒性中药材
47. 中药饮片包装必须印有或贴有（）
A. 广告标签
B. 质量合格标志
C. 宣传标语
D. 企业logo
48. 下列属于毒性药品的是（）
A. 吗啡
B. 阿托品
C. 哌替啶
D. 地西泮
49. 第二类精神药品处方保存期限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
50. 药品批发企业不得直接向（）销售药品
A. 药品零售企业
B. 医疗机构
C. 个人消费者
D. 乡镇卫生院
51. GSP指的是（）
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品临床试验质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
52. GMP指的是（）
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品注册管理规范
D. 药品流通管理规范
53. 药品验收记录保存期限不得少于（）
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 1年
54. 近效期药品是指有效期不足（）的药品
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
55. 处方药不得在（）发布广告
A. 医药专业期刊
B. 大众传播媒介
C. 行业杂志
D. 学术平台
56. 药品说明书的核准机构是（）
A. 省级药监局
B. 国家药品监督管理局
C. 市级药监局
D. 市场监管局
57. 药品最小销售单元必须附有（）
A. 宣传手册
B. 药品说明书
C. 企业资质
D. 检测报告
58. 擅自添加着色剂、防腐剂的药品属于（）
A. 假药
B. 劣药
C. 合格药品
D. 瑕疵药品
59. 买卖、出租、出借药品经营许可证的，处（）罚款
A. 1万～5万
B. 5万～10万
C. 10万～50万
D. 50万以上
60. 执业药师在岗履职的核心职责是（）
A. 药品销售
B. 处方审核、用药指导、质量管控
C. 门店管理
D. 库存盘点
61. 国家基本药物的遴选原则不包括（）
A. 防治必需
B. 价格昂贵
C. 安全有效
D. 中西药并重
62. 医疗机构处方审核的第一责任人是（）
A. 院长
B. 科室主任
C. 处方医师
D. 审核药师
63. 超适应症用药属于（）
A. 合理用药
B. 不适宜处方
C. 超常处方
D. 合格处方
64. 药品召回的主体是（）
A. 药品监督管理部门
B. 药品上市许可持有人
C. 医疗机构
D. 药品零售企业
65. 一级召回是指（）
A. 使用该药品可能引起严重健康危害的召回
B. 使用该药品可能引起暂时健康危害的召回
C. 使用该药品风险较低的召回
D. 包装瑕疵的召回
66. 互联网药品信息服务分为（）
A. 经营性、非经营性
B. 公立、私立
C. 一级、二级
D. 普通、特殊
67. 可通过网络直接向个人消费者销售的药品是（）
A. 麻醉药品
B. 第二类精神药品
C. 乙类非处方药
D. 医疗机构制剂
68. 药用辅料的管理主体是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部门
C. 市场监管部门
D. 农业部门
69. 禁止生产、销售、使用的药品不包括（）
A. 假药、劣药
B. 过期失效药品
C. 合法上市的基本药物
D. 变质药品
70. 药品监督检查中，企业拒不配合检查的，可处（）罚款
A. 2万～20万
B. 1万～10万
C. 5千～5万
D. 无需罚款
二、多项选择题（30题）
71. 药品的基本特征包括（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
72. 下列属于特殊管理药品的有（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
73. 执业药师的执业范围包括（）
A. 药品生产
B. 药品经营
C. 药品使用
D. 药品广告宣传
74. 药品经营企业必须遵守的规范有（）
A. GSP
B. 药品管理法
C. 价格法
D. 广告法
75. 下列不得零售的药品有（）
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 放射性药品
D. 终止妊娠药品
76. 处方的基本要素包括（）
A. 前记
B. 正文
C. 后记
D. 广告备注
77. 药品不良反应报告的主体有（）
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
78. 属于假药情形的有（）
A. 成份与国标不符
B. 以非药冒充药品
C. 变质药品
D. 适应症超出规定范围
79. 属于劣药情形的有（）
A. 含量不符合国标
B. 未标明有效期
C. 擅自添加辅料
D. 污染的药品
80. 药品标签不得标注的内容有（）
A. 夸大疗效
B. 绝对化用语
C. 治愈率
D. 官方监制
81. 抗菌药物分级包括（）
A. 非限制使用级
B. 限制使用级
C. 特殊使用级
D. 特级使用级
82. 国家基本药物制度的优势包括（）
A. 保障基本用药
B. 减轻群众用药负担
C. 规范临床用药
D. 提高药品价格
83. 药品储存养护的基本要求包括（）
A. 温湿度合规
B. 分类存放
C. 避光、防潮、防虫
D. 定期盘点检查
84. 可以发布药品广告的药品有（）
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 处方药
D. 医疗机构制剂
85. 执业药师不予注册的情形有（）
A. 受刑事处罚未满规定年限
B. 被吊销执业证书
C. 失信惩戒期内
D. 身体健康无法履职
86. 药品召回分级包括（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
87. 互联网禁止销售的药品有（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 疫苗
D. 血液制品
88. 医疗机构制剂的特点包括（）
A. 自用为主
B. 不得上市销售
C. 需依法审批
D. 可随意调配
89. 药品追溯的对象包括（）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 上市药品
90. 医保药品目录调整的药品类型有（）
A. 新增药品
B. 调出药品
C. 调整支付标准药品
D. 淘汰所有老旧药品
91. 药品上市许可持有人的义务包括（）
A. 保证药品质量
B. 开展不良反应监测
C. 实施药品召回
D. 承担质量主体责任
92. 处方审核的重点内容包括（）
A. 用药适应症
B. 用法用量
C. 联合用药合理性
D. 配伍禁忌
93. 属于超常处方的情形有（）
A. 无适应症用药
B. 无正当理由超说明书用药
C. 重复用药
D. 用法用量不当
94. 中药管理的分类包括（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 化学药
95. 药品监督管理部门的职责包括（）
A. 药品审批注册
B. 质量监督检查
C. 查处违法违规行为
D. 制定药品价格
96. 药品经营企业禁止的行为有（）
A. 销售假药劣药
B. 超范围经营药品
C. 篡改药品有效期
D. 合规销售非处方药
97. 非处方药的特点包括（）
A. 安全有效
B. 使用方便
C. 不良反应少
D. 无需医师处方
98. 需要专库专柜、双人双锁管理的药品有（）
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 毒性药品
D. 普通感冒药
99. 药品验收时需要核对的内容有（）
A. 通用名称、规格
B. 批号、有效期
C. 生产厂家
D. 质量状况
100. 药事管理与法规的立法目的包括（）
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 保障人民用药安全有效
D. 维护公众身体健康和用药合法权益
参考答案
一、单项选择题答案
1.B 2.C 3.B 4.C 5.B
6.B 7.B 8.A 9.B 10.C
11.B 12.A 13.C 14.B 15.C
16.D 17.A 18.A 19.B 20.C
21.B 22.A 23.A 24.B 25.B
26.B 27.B 28.A 29.D 30.B
31.C 32.C 33.B 34.C 35.C
36.C 37.B 38.B 39.D 40.A
41.A 42.B 43.B 44.B 45.C
46.C 47.B 48.B 49.B 50.C
51.B 52.A 53.C 54.C 55.B
56.B 57.B 58.B 59.C 60.B
61.B 62.D 63.C 64.B 65.A
66.A 67.C 68.A 69.C 70.A
二、多项选择题答案
71.ABCD 72.ABCD 73.ABC 74.ABCD 75.ABCD
76.ABC 77.ABCD 78.ABCD 79.ABCD 80.ABCD
81.ABC 82.ABC 83.ABCD 84.AB 85.ABCD
86.ABC 87.ABCD 88.ABC 89.ABCD 90.ABC
91.ABCD 92.ABCD 93.AB 94.ABC 95.ABC
96.ABC 97.ABCD 98.ABC 99.ABCD 100.ABCD
