一、单项选择题(共30题,每题1分)
1. 下列哪项不是认证机构确定审核时间需考虑的因素?
A. 产品类别数和产量
B. 场所数量和规模
C. 客户职能层次及其管理体系的复杂程度
D. 客户投诉数量
答案:D
解析:审核时间主要看规模、复杂度和产量,客户投诉数量反映绩效,但不直接影响审核人日的预估。
2. 《中华人民共和国标准化法》及《中华人民共和国标准化法实施条例》适用于对以下哪类标准的管理?
A. 军用标准
B. 国防军用装备维修标准
C. 食品安全标准
D. ISO国际标准
答案:C
解析:食品安全标准属于《标准化法》的管理范畴。
3. 管理体系认证审核计划应在实施前由谁对其进行评审?
A. 审核委托方
B. 技术专家
C. 认证申请评审人员
D. 认证决定人员
答案:A
解析:审核计划必须得到审核委托方的认可。
4. 远程审核不可用于?
A. 收集审核证据
B. 人员能力无法应用ICT技术
C. 对虚拟场所的审核
D. 管理体系文件收集
答案:B
解析:如果审核员或受审核方不具备应用ICT(信息通信技术)的能力,则无法进行远程审核。
5. 认证机构应如何对审核员进行现场评价?
A. 定期对审核员
B. 不定期对审核员
C. 定期对专职审核员
D. 不定期对专职审核员
答案:A
解析:认证机构对审核员的监督是常态化的,需要定期进行现场评价。
6. 以下哪种方法和工具可以用于整个组织,直观跟踪和图解组织的运作方式?
A. 过程方法
B. 服务蓝图
C. 流程图
D. 乌龟图
答案:C
解析:流程图是描述过程最直观、最通用的工具。
7. 根据《中华人民共和国计量法》,使用计量器具不得破坏其准确度,损害谁的利益?
A. 国家
B. 社会和消费者
C. 国家和消费者
D. 社会
答案:C
解析:计量法的核心是为了保障国家计量单位的统一和量值的准确,最终保护国家和消费者的利益。
8. 往返于审核场所之间所花费的时间如何计算?
A. 根据距离适当计入
B. 不计入
C. 距离近不计入
D. 可计入
答案:B
解析:往返路途时间属于非工作时间,不计入管理体系认证审核时间。
9. 管理体系认证初次审核的第二阶段审核计划应覆盖?
A. 应覆盖受审核方所有人员
B. 应覆盖管理体系标准所有要求
C. 应覆盖受审核方所有部门
D. 应覆盖受审核方所有活动
答案:B
解析:第二阶段是正式认证审核,核心是验证体系对标准的符合性。
10. 过程能力指数用来度量一个过程满足什么的程度?
A. 改进
B. 标准要求
C. 总目标
D. 管理体系运行
答案:B
解析:过程能力指数(Cp/Cpk)是衡量过程满足技术标准(规格)能力的指标。
11. 在高层结构中,对什么的访问可能意味着仅允许查阅,或者允许授权修改?
A. 成文信息
B. 过程的运行
C. 组织的知识
D. 组织的资质
答案:A
解析:高层结构(HLS)中明确提到对“成文信息”的访问控制。
12. 关于文件和记录,以下描述不正确的是?
A. 文件是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
B. 带有信息的载体都属于文件
C. 规范是一种要求性的文件
D. 记录不需要控制版本
答案:B
解析:带有信息的载体不一定都构成管理体系中的“文件”。
13. 关于高层结构核心条款“理解相关方的需求和期望”,正确的说法是?
A. 只需识别需求
B. 需转化为内部要求
C. 必须全部满足
D. 相关方的需求和期望往往是动态变化的
答案:D
解析:相关方的需求是动态的,组织需要定期监视和评审。
14. 认证机构在确定第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时,应考虑谁对第一阶段问题点的整改时间?
A. 受审核方
B. 审核组
C. 审核委托方
D. 认证机构
答案:A
解析:整改的主体是受审核方,因此间隔时间取决于受审核方的整改速度。
15. 以下说法错误的是?
A. “可”表示允许
B. “应”表示要求,对审核组的要求
C. “能”表示可能或能力
D. “宜”表示建议
答案:B
解析:“应”表示的是对组织的要求,而不是对审核组的要求。
16. 我国管理体系认可标识是?
A. IEC
B. CNCA
C. IAF
D. CNAS
答案:D
解析:CNAS是中国合格评定国家认可委员会,是唯一的国家级认可机构。
17. 下列哪项不是认证审核方案应包括的信息?
A. 内部审核检查表
B. 审核的范围
C. 审核依据的管理体系标准
D. 拟采用的审核方法
答案:A
解析:审核方案是宏观的策划,而“检查表”是具体审核时的工具,属于审核作业指导书范畴。
18. 审核可以在现场、哪里或两种方式结合进行?
A. 办公室
B. 远程
C. 分场所
D. 外包方
答案:B
解析:现场审核与远程审核相结合是现在的主流模式。
19. 高层结构中的“内部审核”是组织对其什么的一种方式?
A. 管理体系评价
B. 过程能力评价
C. 机遇的辨识
D. 风险的辨识
答案:A
解析:内审是组织自我评价管理体系符合性和有效性的重要手段。
20. 审核员应审慎使用和保护其在履行职责过程中获得的信息,体现了什么原则?
A. 独立性原则
B. 保密性原则
C. 客观性原则
D. 公正性原则
答案:B
解析:保护客户信息不外泄,是保密性原则的核心。
21. 应用ICT实施远程审核,这类风险不包括?
A. 信息和通信技术的安全性与可靠性
B. 审核员远程审核的能力
C. 审核证据的充分性
D. 受审核方管理体系文件的审批过程
答案:D
解析:远程审核的风险主要集中在技术能力和环境上,文件审批过程属于内部流程,不属于ICT应用的风险。
22. 审核组审核时间的增加和减少以下说法正确的是?
A. 可随意增减
B. 不宜用延长每天的审核工作时间来减少审核人日数
C. 审核组长可自行决定
D. 必须向认可机构报批
答案:B
解析:为了保证审核质量,不能通过压榨每天的工作时间来减少总人日,这会导致审核员疲劳,影响有效性。
23. 以下说法错误的是?
A. 监视是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态
B. 测量是确定数值的过程
C. 监视和测量有时还需要进行信息再加工
D. 保留所有文件化信息
答案:D
解析:标准要求保留“适当的”文件化信息,而不是“所有”信息。
24. 生产许可证有效期为?
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
答案:C
解析:根据《工业产品生产许可证管理条例》,有效期通常为5年。
25. 有5个同类生产过程的多场所组织,现场审核时可以不包括?
A. 总部
B. 全部的5个场所
C. 抽样选取的部分场所
D. 关键场所
答案:B
解析:对于多场所组织,认证机构通常采用抽样审核的方式,不需要对每一个场所都进行现场审核。
26. 对审核活动和安排的描述是指?
A. 审核方案
B. 审核计划
C. 审核范围
D. 审核准则
答案:B
解析:审核方案是总的策划,审核计划是针对某一次具体审核的详细安排。
27. 行为管理理论着重研究的是?
A. 组织的结构
B. 工作的流程
C. 管理者的职能
D. 人的因素对工作效率的影响
答案:D
解析:行为科学理论的核心就是研究人的行为、心理对效率的影响。
28. 应对风险和机遇的措施是确保组织能够实现管理体系的?
A. 有效性
B. 适宜性
C. 充分性
D. 预期结果
答案:D
解析:管理体系的核心目的就是帮助组织实现其“预期结果”。
29. 基于过程的审核特征不包括?
A. 单元的职责
B. 过程间的接口
C. 过程的绩效
D. 过程的输入和输出
答案:A
解析:基于过程的审核关注输入、输出、绩效,而不是单纯的行政职责划分。
30. 当两个或两个以上不同领域的管理体系被一起审核时,称为?
A. 结合审核
B. 联合审核
C. 一体化审核
D. 合并审核
答案:A
解析:一个组织同时接受ISO9001和ISO14001审核,叫“结合审核”。
二、多项选择题(共15题,每题2分。多选、少选、错选均不得分)
31. 在末次会议前,审核组应当( )。
A. 对照审核目的和准则,审查所收集的审核证据
B. 就审核发现达成一致
C. 讨论审核结论
D. 与受审核方沟通审核发现
答案:ABC
32. 采用高层结构(HLS)的核心目的是( )。
A. 具有相同的通用术语
B. 具有相同的核心文本
C. 具有相同的条款框架
D. 具有相同的审核人日
答案:ABC
33. 文件评审应考虑文件的( )。
A. 现行有效性
B. 一致性
C. 完整性
D. 正确性
答案:ABCD
34. 持续改进活动可包括( )。
A. 分析和评价现有过程,以识别改进区域
B. 设立改进目标
C. 通过绩效评估对员工进行惩戒
D. 实施纠正措施
答案:ABD
解析:C选项“通过绩效评估进行惩戒”不符合持续改进的正向激励原则。
35. 审核员通常不需要为以下信息保密的是( )。
A. 认证机构暂停客户认证资格
B. 客户的专有技术信息
C. 客户的财务数据
D. 客户的认证状态(如暂停、撤销)
答案:AD
解析:客户的认证状态(如暂停、撤销)是公开信息。
36. 组织的合规性评价输入应包括( )。
A. 法律法规和其他要求的变化
B. 内部审核的结果
C. 与合规义务相关的风险和机遇
D. 管理评审的输出
答案:AC
37. 监督审核时,每次必审的条款应包括( )。
A. 内部审核和管理评审
B. 对上次审核中确定的不符合所采取措施的有效性
C. 管理体系在实现目标方面的有效性
D. 为持续改进而策划的活动进展
答案:ABCD
38. 审核原则包括( )。
A. 基于风险的方法
B. 权威性
C. 公正表达
D. 保密性
答案:ACD
解析:权威性不是审核原则。
39. 在策划质量管理体系时,组织确定需要应对的风险和机遇,策划过程可包括( )。
A. 风险源的识别
B. 风险应对措施的优先排序
C. 风险评价
D. 确定需要应对的风险和机遇
答案:ACD
40. 影响管理效益的主要因素包括( )。
A. 管理思想是否正确
B. 是否追求长期效益
C. 管理方式是否科学
D. 是否重视经济效益
答案:ACD
41. 审核方案实施包括( )。
A. 为审核方案内各项审核活动分配资源
B. 确保审核方案得到有效实施
C. 定义和评价监测、评审和改进审核方案
D. 记录信息
答案:ABC
42. 管理体系高层结构体现的思维包括( )。
A. 风险思维
B. 过程思维
C. 系统思维
D. 战略思维
答案:ABD
43. 在选择审核组时,应考虑( )。
A. 实现审核目的所需的能力
B. 语言和文化
C. 审核的可行性及时间和地域
D. 公正性和利益冲突
答案:ABCD
44. 认证机构面临的风险可能与( )有关。
A. 审核目的
B. 审核组人员的健康与安全
C. 利益相关方的认知
D. 认证标志的使用
答案:ABCD
45. 关于管理评审,以下说法正确的是( )。
A. 由管理者代表主持
B. 目的是评价管理体系的绩效
C. 是最高管理者的活动
D. 不同管理体系标准要求的输入可以不同
答案:BCD
三、简答题(共2题,第1题10分,第2题20分)
1. 简述第二阶段审核的目的,以及为确保审核的有效性,审核证据应覆盖哪些范围?(10分)
答:
目的:评价受审核方管理体系的实施情况,包括其符合标准要求的程度和运行的有效性。
证据覆盖范围:
管理体系标准的所有要求。
绩效目标的监视、测量、报告和评审。
组织的绩效和合规性绩效。
过程的运作控制。
内部审核和管理评审。
管理职责的履行。
管理体系各过程/要素间的相互关联及作用。
2. 案例分析题(20分)
情景:
A集团公司向认证机构申请质量管理体系认证,其申请信息如下:
认证范围:工业废水处理设备、中水回用处理设备的设计、生产、销售、安装及维护。
生产地址:总公司所在地(地址1)。
销售地址:总公司所在地(地址1)及第一分公司(地址2)。
安装及售后服务地址:总公司所在地(地址1)及第二分公司(地址3)。
审核组进行第一阶段现场审核时发现:
工业废水处理设备和中水回用处理设备均在地址1的同一车间内设计、生产。
工业废水处理设备的销售由总公司(地址1)负责,中水回用处理设备的销售由第一分公司(地址2)负责。
所有设备的安装及维护均由第二分公司(地址3)负责。
问题:
(1)请说明“认证范围”与“审核范围”的区别。(6分)
(2)请根据第一阶段审核发现,为A集团公司重新确定其认证范围(包括产品/服务范围和场所)。(14分)
答:(1)认证范围与审核范围的区别
认证范围:指认证机构依据认证方案和规则,在认证文件中(如认证证书)所清晰表述的,拟认证的管理体系所覆盖的产品、服务、活动、过程和组织的范围。它是认证机构承担责任的范围。
审核范围:指一次具体审核的内容和界限。例如,可以包括实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期。审核范围是认证范围确定的基础,一次认证活动的审核范围应至少覆盖全部的认证范围。
(2)重新确定的认证范围
根据第一阶段审核发现的实际业务分布,A集团公司的认证范围应明确产品和服务的对应关系及实施场所,建议确定如下:
产品/服务范围:
工业废水处理设备:设计、生产、销售(地址1)、安装及维护(地址3)。
中水回用处理设备:设计、生产、销售(地址1、2)、安装及维护(地址3)。
场所范围:
地址1(总公司所在地):工业废水及中水回用处理设备的设计、生产;工业废水处理设备的销售;中水回用处理设备的销售。
地址2(第一分公司所在地):中水回用处理设备的销售。
地址3(第二分公司所在地):工业废水及中水回用处理设备的安装及维护。
- (认证证书上可简写为):
工业废水处理设备、中水回用处理设备的设计、生产、销售、安装及维护。
场所:地址1、地址2、地址3。
(注:在审核报告和认证档案中需明确各场所的具体活动,确保审核覆盖的完整性)