2026执业药师考试《药事管理与法规》模拟卷最佳选择题+答案+解析+速记口诀

四季读书网 2026-10-30 15:57:51 5 0

一、最佳选择题（A型题，1～40题，共40分）

1. 健康中国战略的核心主题是

A. 健康优先，改革创新

B. 共建共享，全民健康

C. 预防为主，中西医并重

D. 公平可及，促进健康

【答案】B

【解析】健康中国战略主题：共建共享、全民健康；A是基本原则，C是卫生与健康工作方针。

【速记口诀】健中主题要记牢，共建共享全民康

2. 下列不属于执业药师职业道德准则的是

A. 救死扶伤，不辱使命

B. 尊重患者，平等相待

C. 以盈利为首要目标

D. 进德修业，珍视声誉

【答案】C

【解析】执业药师不能把盈利作为首要目标，应当把公众用药安全放第一位。

【速记口诀】药师道德四句话，救死尊患讲诚信，进德修业守声誉

3. 药品上市许可持有人（MAH）对药品承担的责任是

A. 仅负责药品生产环节质量

B. 药品全生命周期质量安全主体责任

C. 只负责药品销售推广

D. 仅承担上市后不良反应监测

【答案】B

【解析】MAH是药品全生命周期质量安全第一责任人，覆盖研发、生产、经营、使用、上市后风险管理、退市。

【速记口诀】MAH，第一人，全程质量要担责

4. 下列属于药品的是

A. 化妆品

B. 用于治疗疾病的生物制品

C. 一类医疗器械创可贴

D. 特殊膳食食品

【答案】B

【解析】药品包含化学药、中药、生物制品，目的是预防、治疗、诊断疾病；器械、化妆品、特食不属于药品。

【速记口诀】药治诊断和预防，生药化药中药藏

5. 药品风险的特点说法正确的是

A. 药品风险可以完全消除

B. 药品风险具有复杂性、不可预见性、必然性

C. 药品风险只有人为风险

D. 合格药品不存在用药风险

【答案】B

【解析】药品风险分为自然风险（固有风险，不可避免）和人为风险，无法完全消除，合格药品依然存在不良反应风险。

【速记口诀】药风复杂难预知，固有人为两分支

6. 下列属于处方药特征的是

A. 可自行判断购买

B. 必须凭医师处方购买、使用

C. 不需要说明书

D. 可以在大众媒介发广告

【答案】B

【解析】处方药凭处方使用，不得自行购买；非处方药才可自行选购，处方药禁止大众媒介广告。

【速记口诀】处方药品凭方买，大众广告不能来

7. 《药品生产许可证》有效期为

A. 3年

B. 5年

C. 7年

D. 10年

【答案】B

【解析】药品生产许可证、药品经营许可证有效期均为5年，有效期届满前6个月申请换发。

【速记口诀】生经两证五年期，提前六月去换批

8. GMP指的是

A. 药品经营质量管理规范

B. 药品生产质量管理规范

C. 药物非临床研究质量管理规范

D. 药物临床试验质量管理规范

【答案】B

【解析】GMP生产；GSP经营；GLP非临床；GCP临床试验。

【速记口诀】M生产S经营，L非临P临床

9. 境内生产的创新药，正确定义是

A. 境外已上市，境内未上市

B. 境内外均未上市，具有新结构、新靶点的药品

C. 改变剂型的仿制药

D. 仿制境外已上市原研药品

【答案】B

【解析】创新药为全球新；境外已上市境内未上市属于境外原研进口药，不属于创新药。

【速记口诀】创新药，全球新，新靶新结构为真

10. 药品注册证书有效期是

A. 3年

B. 5年

C. 7年

D. 10年

【答案】B

【解析】药品注册证有效期5年，持有人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

【速记口诀】注册证，五年期，六月再注册不迟

11. 下列不属于药品生产企业禁止行为的是

A. 委托符合资质企业生产

B. 生产假药劣药

C. 擅自变更生产工艺

D. 编造生产记录

【答案】A

【解析】具备条件可以委托有资质企业生产；B、C、D都是法规明确禁止行为。

【速记口诀】委托生产要资质，造假改工艺禁止之

12. 《药品经营许可证》核发部门是

A. 国家药监局

B. 省级药品监督管理部门

C. 设区的市级药监部门

D. 县级市场监管局

【答案】C

【解析】药品批发由省局发经营证；药品零售由设区的市级（或县级，按地方权限），考试通用考点：零售经营证→市局。

【速记口诀】批发省，零售市，经营许可分清楚

13. 药品零售企业不得经营的是

A. 乙类非处方药

B. 麻醉药品

C. 感冒类非处方药

D. 外用软膏

【答案】B

【解析】麻醉药品、第一类精神药品不得零售；二类精神药品定点药店经批准可以零售。

【速记口诀】麻精一类禁零售，精二定点才可售

14. 关于处方药销售，说法正确的是

A. 无处方可以登记销售

B. 凭医师处方销售，处方按规定留存

C. 可以开架自选

D. 可以通过直播直接销售

【答案】B

【解析】处方药禁止开架自选、禁止无处方销售；网售处方药凭电子处方，不能直播直接售卖。

【速记口诀】处方凭方才售卖，开架直播不许可

15. 阴凉处的储存条件是

A. 2～10℃

B. 不超过20℃

C. 10～30℃

D. ≤-2℃

【答案】B

【解析】阴凉≤20℃；冷藏2-10℃；常温10-30℃；冷冻≤-2℃。

【速记口诀】阴凉二十冷藏十，常温三十要记实

16. 药品储存，色标管理，合格药品为

A. 红色

B. 黄色

C. 绿色

D. 蓝色

【答案】C

【解析】绿色合格；黄色待验、待确定；红色不合格。

【速记口诀】绿合格，黄待验，红色不合格要严

17. 可以网上直接销售的药品是

A. 麻醉药品

B. 第一类精神药品

C. 乙类非处方药

D. 含特殊药品复方制剂（限制类）

【答案】C

【解析】网售禁止麻、精一；乙类非处方药可直接线上销售，处方药需要处方。

【速记口诀】乙非处方随便卖，处方麻精不能快

18. 医疗机构制剂批准文号有效期

A. 2年

B. 3年

C. 5年

D. 1年

【答案】B

【解析】医疗机构制剂批准文号有效期3年，到期前3个月提出再注册。

【速记口诀】医院制剂三年期，提前三月再注册

19. 医疗机构制剂管理说法正确的是

A. 可以在市场上销售

B. 仅限本医疗机构使用，不得上市流通

C. 可以随便委托配制

D. 不需要质量检验

【答案】B

【解析】医院制剂只能本院自用，不得上市销售、不得随意调配到其他医院；委托配制需要省局批准。

【速记口诀】院内制剂不外流，仅限本院病人求

20. 处方的有效期，最长不得超过

A. 当日有效，特殊情况不超3天

B. 3天

C. 7天

D. 15天

【答案】A

【解析】处方当日有效；特殊情况下医师注明理由，最长不超过3日。

【速记口诀】处方当日就有效，特殊最长三日到

21. 普通处方保存期限

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

【答案】A

【解析】普通、急诊、儿科处方保存1年；精二、毒性2年；麻、精一3年。

【速记口诀】普急儿科一年存，毒精二二麻精一三

22. 下列属于一级保护野生药材物种的是

A. 黄连

B. 梅花鹿鹿茸

C. 人参

D. 杜仲

【答案】B

【解析】一级：虎、豹、羚羊、梅花鹿（鹿茸）；二级黄连、人参；三级杜仲。

【速记口诀】一级虎豹羚羊鹿，严禁采猎要记住

23. 中药饮片标签，不需要标注的是

A. 品名、规格

B. 产地、批号

C. 患者姓名

D. 生产企业、生产日期

【答案】C

【解析】患者姓名写在处方上，不属于饮片包装标签内容。

【速记口诀】饮片标品产批号，患者名字不用标

24. 下列属于麻醉药品的是

A. 地西泮

B. 吗啡

C. 咖啡因

D. 曲马多

【答案】B

【解析】吗啡属于麻醉药；地西泮、咖啡因、曲马多属于精神药品。

【速记口诀】吗啡可待属麻醉，安定咖啡精神类

25. 第二类精神药品处方，每张处方最大量不得超过

A. 1日常用量

B. 3日常用量

C. 7日常用量

D. 15日常用量

【答案】C

【解析】精二处方不超7日常用量；麻、精一门诊普通患者不超3日。

【速记口诀】精二处方七日量，麻精一普通三日档

26. 毒性药品年度生产、收购、供应计划批准部门是

A. 国家药监局

B. 省级药监部门

C. 市级药监

D. 县级药监

【答案】B

【解析】毒性药品生产收购供应计划，由省级药监部门审批。

【速记口诀】毒性计划省局批，专人专账专柜居

27. 药品说明书【不良反应】内容，说法正确的是

A. 可以写尚不明确

B. 可以隐瞒已知不良反应

C. 可以只写好处不写风险

D. 可以由药店自行修改

【答案】A

【解析】不良反应尚不明确是允许标注；不得隐瞒不良反应，说明书持有人负责，药店无权修改。

【速记口诀】不良反应如实写，尚不明确可标注

28. 下列药品广告说法正确的是

A. 处方药可以在大众电视发广告

B. 药品广告不得含有治愈率、有效率

C. 药品广告不用审查备案

D. 可以和其他药品对比贬低竞品

【答案】B

【解析】处方药只能在医学药学专业刊物发布广告；广告禁止治愈率、有效率、对比贬低。

【速记口诀】广告不说治愈率，处方大众不能提

29. 第一类医疗器械的风险等级

A. 低风险

B. 中等风险

C. 较高风险

D. 高风险

【答案】A

【解析】一类低风险（创可贴、医用纱布）；二类中等；三类高风险（支架、起搏器）。

【速记口诀】一类低，二类中，三类高风险最重

30. 化妆品注册备案，国产普通化妆品实行

A. 注册管理

B. 备案管理

C. 不需要任何手续

D. 国家强制审批

【答案】B

【解析】普通化妆品备案；特殊化妆品（祛斑美白、防晒、染发等）注册。

【速记口诀】普妆备案特妆注，美白防晒是特殊

31. 特殊医学用途配方食品注册审批部门

A. 国家市场监管总局

B. 省局

C. 市局

D. 县局

【答案】A

【解析】特医食品、婴幼儿配方乳粉、保健食品注册均由国家市监总局。

【速记口诀】特医婴配保健品，国家总局来审定

32. 下列认定为假药的是

A. 药品所含成分与国家标准不符

B. 药品超过有效期

C. 包装未标明批号

D. 擅自添加防腐剂

【答案】A

【解析】成分不符=假药；过期、批号缺失、擅自加辅料属于劣药。

【速记口诀】成分不符定为假，过期缺批属于劣

33. 生产假药的，没收违法所得和药品，并处货值金额几倍罚款

A. 5～15倍

B. 10～20倍

C. 15～30倍

D. 2～5倍

【答案】C

【解析】生产销售假药罚款15-30倍；劣药10-20倍。

【速记口诀】假药一五到三十，劣药十到二十知

34. 从重处罚情形，错误的是

A. 以麻醉药品冒充其他药品

B. 面向儿童销售假劣药

C. 初次轻微违法，及时纠正无危害后果

D. 造成人身伤害

【答案】C

【解析】初次轻微、及时纠正、无危害，不予行政处罚，不属于从重。

【速记口诀】从重伤害特殊群，麻精孕童要记清

35. 执业药师注册证有效期

A. 2年

B. 3年

C. 5年

D. 1年

【答案】C

【解析】执业药师注册证有效期5年，期满30日前延续注册。

【速记口诀】药师注册五年期，三十日前办延续

36. 执业药师注册，不需要的是

A. 执业药师资格证

B. 健康证明

C. 无犯罪证明（特定情形）

D. 门店销售业绩

【答案】D

【解析】注册不看销售业绩；资格证、健康证明是必备材料。

【速记口诀】注册要证要健康，业绩无关不用上

37. 关于网络药品交易第三方平台，说法错误的是

A. 平台要对入驻商家资质审核

B. 平台不用留存交易记录

C. 平台发现违法应当制止上报药监

D. 平台不得直接售卖药品

【答案】B

【解析】第三方平台必须留存交易记录，保证可追溯。

【速记口诀】三方平台审资质，交易记录要留存

38. 医疗机构购进药品，必须建立并执行

A. 进货检查验收制度

B. 随意采购制度

C. 只看价格不看资质

D. 无需查验票据

【答案】A

【解析】医疗机构购药，执行进货查验验收，索证索票。

【速记口诀】进药验收查资质，票据留存可追溯

39. 毒性药品的储存管理，要求

A. 专柜加锁，专人保管，专账记录

B. 和普通药品混放

C. 随便存放

D. 无需台账

【答案】A

【解析】毒性药品：专人、专柜、专锁、专账、专库（五专）。

【速记口诀】毒性五专要牢记，专柜加锁专人理

40. 下列不属于保健食品功能范围的是

A. 增强免疫力

B. 辅助降血脂

C. 治疗高血压

D. 改善睡眠

【答案】C

【解析】保健食品不能宣称治疗疾病，治疗高血压属于药品功效。

【速记口诀】保健只能调机能，治病宣传不能行

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文章来源：四季读书网