TL;DR(60秒速览)
✅ GCP真题选第6期:伦理审查专项
✅ 10道专项题:伦理审查委员会/跟踪审查/弱势人群/紧急审查
✅ 审查前移+动态保护
✅ 互动:晒分抽《伦理SOP》

周五真题选第6期——伦理审查新规专场!
前几期少碰伦理,本期深挖:伦理审查委员会定位、跟踪审查≤12月、弱势人群保护、紧急破盲审查。伦理人必测~
干货主体:10道真题
📝 第1题(单选)
伦理审查委员会定位? A.咨询 B.独立审查决策 C.执行 D.申办者下属
答案:B
📝 第2题(单选)
跟踪审查间隔最长? A.6月 B.9月 C.12月 D.24月
答案:C
📝 第3题(单选)
弱势群体参加试验? A.禁止 B.额外保护 C.无要求 D.仅成人
答案:B
📝 第4题(单选)
紧急破盲后? A.不处理 B.记录+重新知情 C.隐瞒 D.仅报申办者
答案:B
📝 第5题(多选)
伦理审查内容含? A.风险获益 B.知情 C.招募 D.补偿
答案:A/B/C/D
📝 第6题(单选)
审查方式不含? A.会议 B.快速 C.紧急 D.个人决
答案:D
📝 第7题(单选)
未成年人意见? A.忽略 B.征询+拒权 C.仅代理 D.不需
答案:B
📝 第8题(单选)
方案修订审查? A.不需 B.须再审 C.仅备案 D.仅PI决
答案:B
📝 第9题(多选)
伦理独立要求? A.组成独立 B.不受不当影响 C.文件 D.场所
答案:A/B
📝 第10题(单选)
受试者退出? A.不可 B.随时可无理由 C.需理由 D.仅PI批
答案:B
评分
答对 | 评价 |
------ | ------ |
10 | 🏆伦理专家 |
8-9 | 👍合格 |
6-7 | ⚠️补审查 |
≤5 | 🚨重学 |
实战案例(脱敏)
编号R:伦理提速方案,审查周期缩短50%。关注回复"案例R"。
FAQ(8个常见问题)
Q1:跟踪审查? A:≤12月。
Q2:弱势保护? A:额外措施。
Q3:紧急审查? A:SAE破盲等。
Q4:退出权? A:随时无理由。
Q5:委员会组成? A:多专业独立。
Q6:修订再审? A:是。
Q7:未成年人? A:征询+拒权。
Q8:资源? A:回复"伦理"。