GCP真题选③|PI责任专项10题:6类不得授权+N18证据链,PI必看

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GCP真题选③|PI责任专项10题:6类不得授权+N18证据链,PI必看

TL;DR60秒速览)

✅ GCP真题选第3PI责任专项

✅ 10道专项题:第19+N18全覆盖

✅ 6类不得授权:铁律深挖

✅ N18证据链6要件

✅ 互动:晒分抽授权表

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周五真题选第3——PI责任专场

PI是现场最终责任人,6类不得授权是高频考点+检查红线。10题测你PI合规底子,评论区晒分抽授权表模板

干货主体:10道真题

📝 1题(单选)

PI法律定位? A.研究者 B.主要研究者(现场最终责任人) C.协调 D.顾问

答案B

📝 2题(多选)

PI不得授权? A.决策 B.关键确认 C.日常随访 D.三方报告 E.签名

答案A/B/D/E

📝 3题(单选)

授权给Sub-I可? A.医学决策 B.关键确认 C.日常临床 D.向伦理报告

答案C(执行层可授权)

📝 4题(单选)

N18检查项针对? A.申办者 B.PI资质证据链 C.伦理 D.机构

答案B

📝 5题(单选)

N18要件数? A.3 B.6 C.9 D.12

答案B

📝 6题(单选)

PI挂名后果? A.无 B.不符合要求 C.提醒 D.奖励

答案B(严重)

📝 7题(单选)

紧急医学决策? A.Sub-I全权 B.PI远程/授权 C.申办者 D.伦理

答案B

📝 8题(单选)

PI变更? A.直接换 B.总结承接备案 C.不需 D.仅通知

答案B

📝 9题(多选)

N18证据链含? A.执业资质 B.培训 C.授权表 D.决策证据

答案A/B/C/D

📝 10题(单选)

电子签名? A.可代签 B.PI亲签/PKI C.秘书签 D.不限

答案B

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评分

答对

评价

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10

🏆PI标杆

8-9

👍合格

6-7

⚠️补授权

≤5

🚨重学19

实战案例(脱敏)

编号C:挂名PI被查教训。关注回复"案例C"

FAQ8个常见问题)

Q1PI可管几项目?

A≤3不冲突。

Q2:挂名?

A:不可,严重。

Q3:医学判断可授权?

A:不可。

Q4:授权表?

A:回复"授权表"

Q5:紧急决策?

API远程。

Q6:变更?

A:总结承接备案。

Q7:代签?

A:不可。

Q8N18

A:回复"N18"

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