TL;DR(60秒速览)
✅ GCP真题选第3期:PI责任专项
✅ 10道专项题:第19条+N18全覆盖
✅ 6类不得授权:铁律深挖
✅ N18证据链:6要件
✅ 互动:晒分抽授权表

周五真题选第3期——PI责任专场!
PI是现场最终责任人,6类不得授权是高频考点+检查红线。10题测你PI合规底子,评论区晒分抽授权表模板~
干货主体:10道真题
📝 第1题(单选)
PI法律定位? A.研究者 B.主要研究者(现场最终责任人) C.协调 D.顾问
答案:B
📝 第2题(多选)
PI不得授权? A.决策 B.关键确认 C.日常随访 D.三方报告 E.签名
答案:A/B/D/E
📝 第3题(单选)
授权给Sub-I可? A.医学决策 B.关键确认 C.日常临床 D.向伦理报告
答案:C(执行层可授权)
📝 第4题(单选)
N18检查项针对? A.申办者 B.PI资质证据链 C.伦理 D.机构
答案:B
📝 第5题(单选)
N18要件数? A.3 B.6 C.9 D.12
答案:B
📝 第6题(单选)
PI挂名后果? A.无 B.不符合要求 C.提醒 D.奖励
答案:B(严重)
📝 第7题(单选)
紧急医学决策? A.Sub-I全权 B.PI远程/授权 C.申办者 D.伦理
答案:B
📝 第8题(单选)
PI变更? A.直接换 B.总结→承接→备案 C.不需 D.仅通知
答案:B
📝 第9题(多选)
N18证据链含? A.执业资质 B.培训 C.授权表 D.决策证据
答案:A/B/C/D
📝 第10题(单选)
电子签名? A.可代签 B.PI亲签/PKI C.秘书签 D.不限
答案:B

评分
答对 | 评价 |
------ | ------ |
10 | 🏆PI标杆 |
8-9 | 👍合格 |
6-7 | ⚠️补授权 |
≤5 | 🚨重学19条 |
实战案例(脱敏)
编号C:挂名PI被查教训。关注回复"案例C"。
FAQ(8个常见问题)
Q1:PI可管几项目?
A:≤3不冲突。
Q2:挂名?
A:不可,严重。
Q3:医学判断可授权?
A:不可。
Q4:授权表?
A:回复"授权表"。
Q5:紧急决策?
A:PI远程。
Q6:变更?
A:总结→承接→备案。
Q7:代签?
A:不可。
Q8:N18?
A:回复"N18"。