GSP药品经营企业,养护员及复核员培训试卷及答案

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GSP药品经营企业,养护员及复核员培训试卷及答案

姓名:成绩:

一、填空题:(每空2分,共计40分)

1、温湿度统报警方式为:

2、储存药品相对湿度为

3、药品储存过程中,常温库温度标准要求范围是阴凉库温度准要求范围是

4、计量器具定期进行校验,校验合格后,将合格证贴在计量设备

5、近效期药品,填写近效期催销表即确定为重点养护品种,当月并进行

6、所有验证数据的连续、真实、完整、有效,无篡改,可追溯,保存期至少

7、药品按、按批号发货的原则出库。

8、养护员负责温湿度自动监测系统的管理,指导保管员对阴凉库、常温库实施全程温湿度自动监测。养护人员应根据用户名和密码登陆温湿度自动监测系统,进行实时数据的查看、采集并按备份。

9、养护员定期对空调进行,并做好空调档案。

10、养护员定期药品养护质量信息,上报质管部。

11、当监测的温湿度超出规定范围时采取有效措施进行调控,并做好相关

12、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进

13、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中和记录,并通知质管部门处理;

14、对已过期失效的药品要及时按处理严格杜绝过期失效药品发出。

15、“三、三、四”养护原则即第一个月养护库存的%、第二个月养护库存的另%、第三个月养护余下的%,一个季度循环一次。

二、单项选择题:(每题3分,共计30分)

1.药品在库养护的原则为( )

A、以养为主 B、以防为主    C、以检查为主   D、以保管为主

2.药品库区色标管理中标识为绿色的是( )

A、不合格区 B、合格区   C、待验区   D、退货区

3.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为( )

A、“三三四”检查 B、定期检查   C、突击检查   D、上级检查

4.堆码时垛与墙的间距为( )

A、不小于100cm

C、不小于30cm

B、不小于50cm

D、不小于200cm

5.我公司的药品经营范围是( )

A、中成药 B、化学药    C、生物制品    D、中药饮片

6、养护员在养护过程中,发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定,并通知处理确认

A.质量副总B.仓储部长C.质量管理部D.总经理

7、应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护

A.养护员B.质管员C.验收员D.复核员

8、根据GSP第二十二条,从事药品养护工作的人员应当具备的资格条件是( )。

A. 大学本科以上学历、执业药师资格

B. 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C. 高中以上学历即可

D. 药学专业硕士以上学历

9、根据GSP第八十三条,养护人员应当对库存药品定期进行( )。

A. 盘点核对 B. 质量抽检    C. 养护检查    D. 出库复核

10、根据GSP附录3《温湿度自动监测》,养护人员发现温湿度超出规定范围时,应当( )。

A. 待下班后处理 B. 在记录本上记录即可

C. 关闭报警器 D. 立即采取调控措施并做好记录

三、判断题(每题2分,共30分)

1、常温库应保持温度在20摄氏度以下,要经常检查和调控温湿度,确保库房贮藏功能。 ( )

2、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。( )

3、饮片库房应保持通风、阴凉、干燥,室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。( )

4、 仓库使用的计量器具都需要校验并有合格证。( )

5、重点养护药品质量不稳定、近期出现过质量问题、有特殊要求的、有效期较短的、储存时间较长、近效期药品;

6、中药饮片养护管理不需要记录养护过程,只要定期检查即可。

7、中药饮片的随货同行单可以不用加盖供货单位出库专用章。

8、温湿度超标后处理:企业仓库制冷设备应设置超标自动起跳线,保证仓库温度在规定范围以内。温湿度超标后应及时采取相应措施使温湿度符合规定要求,并在设备使用记录栏目中记录采取措施的情况。 ( )

9、库房内捕鼠笼可以使用食物作为诱饵,以提高捕鼠效果。

10、在拼箱时,易混淆的药品分开拼箱,重物不能放置怕压药品之上;( )

11、出库复核结束后,复核员要及时在计算机系统上录入药品出库复核信息,( )

12、药品养护员在日常管理过程中,应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存;

13、在装箱复核工作中,应对照实物进行质量检查和数量等项内容逐一核对,确认检查质量合格和核对无误后,方可装箱,并做好装箱记录。如遇不符,应与负责拣货的保管员联系解决。 ( )

14、复核装箱的药品必须是包装完整、质量可靠的。凡包装破损、污染、过期失效等不符合出库规定的,必须向保管员更换后,方可装箱。 ( )

15、养护员根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对库房温度进行有效监测、调控;

一、填空题:(每空2分,共计50分)

1、短信通知声光报警

2、35%~75%

3、10-30℃ 、 20℃

4、

5、重点养护

6、5

7、先产先出近期先出

8、

9、清洁保养

10、汇总分析

11、记录

12、重点养护

13、锁定

14、不合格品

15、30%30%40%

二、单项选择题:(每题2分,共计20分)

1.(B)2.(B)3.(C)4.(C)5.(D)6、C7、A8、(B)9、(C)10、(D)。

三、判断题(每题2分,共30分)

1、(×)2、(√)3、(×) 4、(√)5、(6、×7、(×)8、9、×10、11、12、13、14、)15、

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