GCP真题选⑤｜质量管理与CAPA专项10题：QbD

周五真题选第5期，质量管理与CAPA专场来了。10道题专攻QbD、RBQM、偏差和CAPA，质量人拿来测一测。

QbD的核心是源头前置，在设计阶段就把关键质量属性识别出来。RBQM不是取消监查，而是按风险相称来分配资源。偏差处理第一步是记录和评估，绝不能掩盖或忽略。

QA和QC的区别就一句：QC负责查问题，QA负责防问题。纠正只是消除眼前的问题，纠正措施才是针对根因防止再发。持续合规靠的是监测加改进的闭环。

评论区晒出你的分数，8分以上就是合格。想看机构QA体系搭建、CAPA闭环率100%的实战案例，回复“案例Q”就行。