一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分。每题只有1个正确答案）
1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品定义的核心是（）
A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B. 具有保健功效，可长期服用的物质
C. 用于治疗人体疾病，无不良反应的物质
D. 能够调节人体免疫，改善体质的功能性物质
2. 下列不属于药品的是（）
A. 中药材 B. 化学原料药 C. 保健品 D. 疫苗
3. 药品监督管理的首要目标是（）
A. 保障药品价格低廉 B. 保障药品安全、有效、可及
C. 促进药品行业盈利 D. 扩大药品市场流通
4. 国家药品监督管理局的核心职责不包括（）
A. 药品注册审批 B. 药品质量监督检查 C. 制定医保报销目录 D. 查处药品违法违规行为
5. 根据《执业药师注册管理办法》，执业药师的执业范围不包括（）
A. 药品研制 B. 药品生产 C. 药品经营 D. 药品使用
6. 执业药师资格证书的有效范围是（）
A. 全国范围内有效 B. 报考省份有效 C. 户籍所在地有效 D. 执业所在地有效
7. 执业药师注册有效期为（）
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D. 终身有效
8. 下列人员中，可不予注册执业药师的情形是（）
A. 取得资格证书满1年 B. 受过刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起未满3年
C. 在职药学工作人员 D. 药学专业应届生
9. 药品上市许可持有人的法定责任主体是（）
A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 持有药品批准证明文件的企业或科研机构 D. 医疗机构
10. 药品上市许可持有人对药品质量承担（）
A. 次要责任 B. 主要责任 C. 全部责任 D. 连带责任
11. 下列药品中，实行特殊管理的是（）
A. 普通感冒药 B. 麻醉药品 C. 维生素类药品 D. 外用消毒药品
12. 非处方药的标识颜色为（）
A. 甲类红底白字、乙类绿底白字 B. 甲类绿底白字、乙类红底白字
C. 均为红底白字 D. 均为绿底白字
13. 零售药店不得销售的药品是（）
A. 乙类非处方药 B. 处方药 C. 第一类精神药品 D. 第二类精神药品
14. 药品经营企业不得以任何方式向公众赠送的药品是（）
A. 处方药、甲类非处方药 B. 乙类非处方药 C. 保健品 D. 消毒产品
15. 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成人员不包括（）
A. 采购人员 B. 临床医学人员 C. 药学人员 D. 护理人员
16. 处方有效期最长不得超过（）
A. 当日有效 B. 2日 C. 3日 D. 7日
17. 普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限分别为（）
A. 1年、1年、1年 B. 2年、1年、1年 C. 3年、2年、2年 D. 2年、2年、1年
18. 下列属于超常处方的是（）
A. 字迹潦草的处方 B. 无正当理由超说明书用药的处方
C. 药品用法用量不规范的处方 D. 未写临床诊断的处方
19. 麻醉药品处方保存期限为（）
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
20. 药品生产企业必须遵守的质量管理规范是（）
A. GSP B. GMP C. GCP D. GLP
21. 药品经营质量管理规范的英文缩写是（）
A. GMP B. GSP C. GAP D. GDP
22. 中药材种植养殖质量管理规范是（）
A. GMP B. GSP C. GAP D. GCP
23. 药品临床试验质量管理规范的适用范围是（）
A. 药品生产环节 B. 药品流通环节 C. 药品临床试验环节 D. 药品检验环节
24. 药品批准文号的有效期为（）
A. 3年 B. 5年 C. 7年 D. 10年
25. 变更药品批准证明文件相关内容，应当办理（）
A. 备案手续 B. 变更注册手续 C. 重新注册手续 D. 无需手续
26. 假药的定义不包括（）
A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B. 以非药品冒充药品
C. 变质的药品 D. 药品成份的含量不符合国家药品标准
27. 劣药的核心判定标准是（）
A. 成分不符 B. 含量不符标准 C. 变质失效 D. 冒充药品
28. 生产、销售假药，情节严重的，最高可处以（）
A. 行政处罚 B. 民事赔偿 C. 刑事责任 D. 行业通报
29. 药品广告的审批部门是（）
A. 企业所在地省级药品监督管理部门 B. 国家药品监督管理局
C. 市场监督管理总局 D. 市级药品监督管理部门
30. 不得发布广告的药品是（）
A. 非处方药 B. 处方药 C. 中成药 D. 化学药品
31. 下列不属于药品医疗器械飞行检查特点的是（）
A. 突击性 B. 随机性 C. 提前通知 D. 独立性
32. 药品追溯体系的核心目的是（）
A. 提高药品价格 B. 实现药品全程可追溯、可核查 C. 简化经营流程 D. 扩大药品销量
33. 医保药品目录中甲类药品的报销规则是（）
A. 全额纳入报销范围 B. 部分纳入报销范围 C. 不予报销 D. 按比例自费
34. 第二类精神药品零售资格仅限（）
A. 所有药店 B. 定点零售药店 C. 诊所 D. 社区卫生服务站
35. 执业药师在岗履职的核心要求是（）
A. 按时打卡 B. 在岗指导合理用药、审核处方 C. 负责药品摆放 D. 负责收银结算
36. 药品零售企业执业药师不在岗时，不得销售（）
A. 所有药品 B. 处方药、甲类非处方药 C. 乙类非处方药 D. 保健品
37. 承担药品注册现场检查的专业机构是（）
A. 药品审评中心 B. 药品核查中心 C. 药品检验研究院 D. 药典委员会
38. 负责制定、修订国家药品标准的机构是（）
A. 国家药典委员会 B. 药品审评中心 C. 药品核查中心 D. 药监局政务服务中心
39. 下列属于行政处罚的是（）
A. 行政处分 B. 罚款、没收违法药品 C. 内部通报 D. 岗位调整
40. 公民、法人对药品监管行政处罚不服，可申请（）
A. 行政复议 B. 直接拒绝执行 C. 私下协商 D. 无需维权
二、配伍选择题（共40题，每题1分，共40分。题目分为若干组，每组对应同一组选项，每题仅有1个正确答案，选项可重复选用）
[41-44]
A. GMP B. GSP C. GCP D. GLP
41. 药品生产质量管理规范（）
42. 药品经营质量管理规范（）
43. 药品临床试验质量管理规范（）
44. 药品非临床研究质量管理规范（）
[45-48]
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
45. 普通处方保存期限（）
46. 麻醉药品处方保存期限（）
47. 药品批准文号有效期（）
48. 执业药师注册有效期（）
[49-52]
A. 假药 B. 劣药 C. 合格药品 D. 保健品
49. 药品所含成分与国标不符（）
50. 药品成分含量不符合国标（）
51. 变质失效的药品（）
52. 未标明有效期的药品（）
[53-56]
A. 红色 B. 绿色 C. 黄色 D. 蓝色
53. 甲类非处方药标识颜色（）
54. 乙类非处方药标识颜色（）
55. 药品待验区域标识颜色（）
56. 药品合格区域标识颜色（）
[57-60]
A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 市级药品监督管理局 D. 县级市场监管局
57. 负责全国药品注册审批（）
58. 负责药品广告审批（）
59. 负责辖区内药品零售企业监管（）
60. 负责药品飞行检查统筹部署（）
[61-64]
A. 当日有效 B. 3日内有效 C. 7日内有效 D. 15日内有效
61. 普通处方开具后（）
62. 特殊情况下处方最长有效期（）
63. 急诊处方有效期（）
64. 慢性病处方最长有效期（）
[65-68]
A. 处方药 B. 甲类非处方药 C. 乙类非处方药 D. 特殊管理药品
65. 无需医师处方，可自行购买，药师无需在岗也可销售（）
66. 必须凭医师处方销售、购买和使用（）
67. 执业药师不在岗时禁止销售（）
68. 零售药店不得销售第一类品类的是（）
[69-72]
A. 药品审评中心 B. 药品核查中心 C. 国家药典委员会 D. 药品检验研究院
69. 负责药品上市许可技术审评（）
70. 负责药品标准制定修订（）
71. 负责药品注册现场核查（）
72. 负责药品质量检验检测（）
[73-76]
A. 行政复议 B. 行政诉讼 C. 行政处罚 D. 行政处分
73. 药监部门对违法企业罚款、没收药品属于（）
74. 药监工作人员违纪被降职属于（）
75. 企业对处罚不服向上级机关申请复核属于（）
76. 企业向法院起诉药监部门属于（）
[77-80]
A. 甲类医保药品 B. 乙类医保药品 C. 丙类药品 D. 自费药品
77. 全额纳入医保报销范围的是（）
78. 个人先行自付一定比例后报销的是（）
79. 基本医保不予报销的药品是（）
80. 临床必需、价格低廉的基础药品多为（）
三、多项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）
81. 药品的基本特征包括（）
A. 安全性 B. 有效性 C. 稳定性 D. 均一性
82. 特殊管理药品包括（）
A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 医疗用毒性药品 D. 放射性药品
83. 执业药师的岗位职责包括（）
A. 审核处方、指导合理用药 B. 药品质量管理 C. 开展用药咨询服务 D. 擅自更改处方用药
84. 下列属于假药情形的有（）
A. 成分与国标不符 B. 以非药品冒充药品 C. 变质药品 D. 污染药品
85. 下列属于劣药情形的有（）
A. 含量不符合国标 B. 未标明有效期 C. 超过有效期 D. 擅自添加辅料
86. 零售药店禁止的行为有（）
A. 赠送处方药、甲类非处方药 B. 超范围销售药品 C. 执业药师脱岗销售管控药品 D. 凭处方销售处方药
87. 处方审核中，不合理处方包括（）
A. 不规范处方 B. 用药不适宜处方 C. 超常处方 D. 合格处方
88. 药品质量管理规范包含的有（）
A. GMP B. GSP C. GAP D. GCP
89. 不得发布广告的药品有（）
A. 处方药 B. 麻醉药品 C. 精神药品 D. 医疗用毒性药品
90. 药品上市许可持有人的义务包括（）
A. 保障药品质量安全 B. 开展药品不良反应监测 C. 承担药品召回责任 D. 随意变更药品生产工艺
91. 执业药师不予注册的情形有（）
A. 不具备完全民事行为能力 B. 受刑事处罚未满规定期限 C. 被吊销执业药师证书未满期限 D. 连续从业未满1年
92. 药品追溯管理的要求包括（）
A. 全程追溯 B. 来源可查 C. 去向可追 D. 责任可究
93. 医疗机构药事管理的核心内容包括（）
A. 处方管理 B. 药品采购储存 C. 临床合理用药管理 D. 药品广告推广
94. 属于药品监管行政处罚的有（）
A. 警告 B. 罚款 C. 没收违法所得 D. 吊销药品经营许可证
95. 甲类非处方药的管理要求包括（）
A. 需执业药师在岗销售 B. 不得随意赠送 C. 可自行随意销售 D. 需规范陈列储存
96. 药品不良反应报告的主体有（）
A. 药品上市许可持有人 B. 药品生产企业 C. 药品经营企业 D. 医疗机构
97. 飞行检查的适用对象包括（）
A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构药房 D. 药品研发机构
98. 医保药品目录管理的原则包括（）
A. 临床必需 B. 安全有效 C. 价格合理 D. 保障基本
99. 下列属于执业药师合法执业行为的有（）
A. 严格审核处方 B. 耐心开展用药指导 C. 拒绝不合理处方 D. 私自售卖管控药品
100. 药品安全风险管理的环节包括（）
A. 研发环节 B. 生产环节 C. 经营环节 D. 使用环节
参考答案（逐题核对无误）
一、最佳选择题（1-40）
1.A 2.C 3.B 4.C 5.A 6.A 7.C 8.B 9.C 10.C
11.B 12.A 13.C 14.A 15.A 16.C 17.A 18.B 19.C 20.B
21.B 22.C 23.C 24.B 25.B 26.D 27.B 28.C 29.A 30.B
31.C 32.B 33.A 34.B 35.B 36.B 37.B 38.A 39.B 40.A
二、配伍选择题（41-80）
41.A 42.B 43.C 44.D 45.A 46.C 47.B 48.C 49.A 50.B
51.A 52.B 53.A 54.B 55.C 56.B 57.A 58.B 59.D 60.A
61.A 62.B 63.A 64.C 65.C 66.A 67.B 68.D 69.A 70.C
71.B 72.D 73.C 74.D 75.A 76.B 77.A 78.B 79.C 80.A
三、多项选择题（81-100）
81.ABCD 82.ABCD 83.ABC 84.ABCD 85.ABCD
86.ABC 87.ABC 88.ABCD 89.ABCD 90.ABC
91.ABC 92.ABCD 93.ABC 94.ABCD 95.ABD
96.ABCD 97.ABCD 98.ABCD 99.ABC 100.ABCD
