2026药事管理与法规模拟试卷

2026年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷

考试说明：本试卷共100题，满分120分。其中最佳选择题（单选）40题，每题1分；配伍选择题40题，每题1分；多项选择题（多选）20题，每题2分。全部为客观题，考试时长150分钟。

一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1. 按照《药品管理法》规定，下列不属于药品的是（）

A. 中药材 B. 化学原料药 C. 保健食品 D. 诊断药品

2. 我国药品监督管理的行政主管部门是（）

A. 国家卫生健康委员会 B. 国家药品监督管理局 C. 国家市场监督管理总局 D. 国家中医药管理局

3. 执业药师注册有效期为（）

A. 2年 B. 3年 C. 5年 D. 终身有效

4. 执业药师注册延续申请应在有效期届满前多久提出（）

A. 30日 B. 60日 C. 90日 D. 120日

5. 下列不属于执业药师职业道德准则的是（）

A. 救死扶伤，不辱使命 B. 尊重患者，平等相待 C. 唯利是图，灵活执业 D. 依法执业，质量第一

6. 《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）

A. 次要责任 B. 主要责任 C. 全部责任 D. 监督责任

7. 药品上市后风险管理的核心主体是（）

A. 药品经营企业 B. 药品上市许可持有人 C. 医疗机构 D. 药品监管部门

8. 下列药品中，不得委托生产的是（）

A. 普通化学药品 B. 中成药 C. 血液制品 D. 外用药品

9. 药品生产许可证的有效期为（）

A. 3年 B. 5年 C. 7年 D. 10年

10. 药品生产企业变更生产范围、生产地址的，应当向原发证机关提出变更申请，时限为变更前（）

A. 15日 B. 30日 C. 45日 D. 60日

11. 药品经营许可证有效期为（）

A. 3年 B. 5年 C. 6年 D. 10年

12. 药品零售企业不得销售的药品是（）

A. 处方药 B. 甲类非处方药 C. 终止妊娠药品 D. 乙类非处方药

13. 处方保存期限，普通处方为（）

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年

14. 麻醉药品处方保存期限为（）

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年

15. 急诊处方的颜色为（）

A. 白色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 淡红色

16. 下列属于第一类精神药品的是（）

A. 地西泮 B. 唑吡坦 C. 哌替啶 D. 马吲哚

17. 麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）

A. 2年 B. 3年 C. 5年 D. 7年

18. 药品不良反应报告主体是（）

A. 仅药品生产企业 B. 药品上市许可持有人、生产、经营企业和医疗机构 C. 仅医疗机构 D. 仅药品经营企业

19. 新的、严重的药品不良反应报告时限为发现之日起（）

A. 15日内 B. 30日内 C. 45日内 D. 60日内

20. 一般药品不良反应报告时限为发现之日起（）

A. 7日内 B. 15日内 C. 30日内 D. 45日内

21. 假药的定义不包括（）

A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B. 以非药品冒充药品 C. 变质的药品 D. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

22. 劣药的核心判定标准是（）

A. 成份不符 B. 含量不符合国家药品标准 C. 变质失效 D. 冒充药品

23. 生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）

A. 一倍以上三倍以下罚款 B. 三倍以上五倍以下罚款 C. 五倍以上十五倍以下罚款 D. 十倍以上三十倍以下罚款

24. 药品广告的审查机关是（）

A. 县级市场监管部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 国家药品监督管理局 D. 市级卫生健康部门

25. 不得发布广告的药品是（）

A. 非处方药 B. 处方药 C. 中成药 D. 化学药品

26. 处方药与非处方药分类管理的依据是（）

A. 药品价格 B. 药品剂型 C. 药品安全性、有效性 D. 药品生产厂家

27. 甲类非处方药的专用标识颜色为（）

A. 绿色 B. 红色 C. 蓝色 D. 黄色

28. 乙类非处方药的专用标识颜色为（）

A. 红色 B. 绿色 C. 橙色 D. 紫色

29. 医疗机构制剂许可证有效期为（）

A. 3年 B. 5年 C. 6年 D. 10年

30. 医疗机构配制的制剂，不得（）

A. 在本院使用 B. 凭处方调配 C. 在市场销售 D. 应急使用

31. 下列属于特殊管理药品的是（）

A. 抗生素 B. 维生素 C. 放射性药品 D. 抗过敏药

32. 医疗器械分为几类进行管理（）

A. 2类 B. 3类 C. 4类 D. 5类

33. 风险程度最高的医疗器械类别是（）

A. 第一类 B. 第二类 C. 第三类 D. 第四类

34. 药品追溯体系的核心追溯主体是（）

A. 药品上市许可持有人 B. 零售药店 C. 医院药房 D. 配送企业

35. 国家基本药物目录调整周期为（）

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年

36. 基本药物的遴选原则不包括（）

A. 安全有效 B. 价格低廉 C. 中西药并重 D. 基层能够配备

37. 药品冷链运输的温度要求，冷藏药品一般为（）

A. 0℃以下 B. 2～8℃ C. 10～20℃ D. 常温

38. 执业药师继续教育每年学分不得少于（）

A. 15学分 B. 30学分 C. 45学分 D. 60学分

39. 下列不属于药品商业贿赂禁止行为的是（）

A. 赠送礼品回扣 B. 变相报销费用 C. 合规学术会议交流 D. 返利销售药品

40. 药品监督抽检不得收取任何费用，抽检样品由（）无偿提供

A. 药品生产经营企业 B. 监管部门 C. 医疗机构 D. 财政部门

二、配伍选择题（共40题，每题1分，共40分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）

【41-44】

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年

41. 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）

42. 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（）

43. 麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为（）

44. 药品经营许可证、药品生产许可证有效期为（）

【45-48】

A. 红色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 淡红色

45. 急诊处方颜色（）

46. 儿科处方颜色（）

47. 麻醉药品处方颜色（）

48. 普通处方颜色（）

【49-52】

A. 假药 B. 劣药 C. 合格药品 D. 伪劣保健品

49. 药品成份含量不符合国家药品标准的是（）

50. 药品所含成份与国家标准不符的是（）

51. 变质的药品属于（）

52. 未标明有效期的药品属于（）

【53-56】

A. 15日内 B. 30日内 C. 90日 D. 60日内

53. 新的、严重的药品不良反应报告时限（）

54. 一般药品不良反应报告时限（）

55. 执业药师注册延续申请时限（有效期届满前）（）

56. 药品生产企业变更许可事项申请时限（变更前）（）

【57-60】

A. 第一类精神药品 B. 第二类精神药品 C. 麻醉药品 D. 毒性药品

57. 哌替啶属于（）

58. 地西泮属于（）

59. 马吲哚属于（）

60. 生川乌属于（）

【61-64】

A. 国家药监局 B. 省级药监局 C. 市级药监局 D. 县级药监局

61. 药品广告审查主体（）

62. 核发药品生产许可证的主体（）

63. 核发药品零售企业经营许可证的主体（）

64. 审批药品上市注册的主体（）

【65-68】

A. 红色OTC B. 绿色OTC C. 处方药 D. 特殊药品

65. 只能在药店销售、不得开架自选的非处方药（）

66. 可开架自选、安全性最高的非处方药（）

67. 凭医师处方方可购买、调配和使用的药品（）

68. 禁止大众媒介发布广告的药品（）

【69-72】

A. 一类医疗器械 B. 二类医疗器械 C. 三类医疗器械 D. 四类医疗器械

69. 风险程度低，实行常规管理即可保证安全有效的是（）

70. 具有中度风险，需要严格控制管理的是（）

71. 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制的是（）

72. 医用口罩、体温计属于（）

【73-76】

A. 不予注册 B. 注销注册 C. 变更注册 D. 延续注册

73. 执业药师工作单位变动需办理（）

74. 注册有效期届满继续执业需办理（）

75. 受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起未满3年的（）

76. 执业药师死亡或不再执业的（）

【77-80】

A. 2～8℃ B. 0℃以下 C. 10～30℃ D. ≤20℃

77. 药品冷藏储存温度（）

78. 药品阴凉储存温度（）

79. 药品冷冻储存温度（）

80. 普通药品常温储存温度（）

三、多项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，少选、多选、错选均不得分）

81. 下列属于药品监管基本原则的有（）

A. 风险管理 B. 全程管控 C. 社会共治 D. 安全优先

82. 执业药师的执业范围包括（）

A. 药品生产 B. 药品经营 C. 药品使用 D. 药品广告宣传

83. 下列属于假药情形的有（）

A. 成份不符 B. 变质药品 C. 适应症超范围 D. 冒充药品

84. 下列属于劣药情形的有（）

A. 含量不足 B. 过期药品 C. 未标注批号 D. 擅自添加辅料

85. 不得委托生产的药品有（）

A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 血液制品 D. 疫苗

86. 药品零售企业禁止销售的药品有（）

A. 麻醉药品 B. 第一类精神药品 C. 终止妊娠药品 D. 疫苗

87. 处方审核的核心内容包括（）

A. 处方合法性 B. 处方规范性 C. 用药适宜性 D. 药品价格合理性

88. 特殊管理药品包括（）

A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 毒性药品 D. 放射性药品

89. 药品不良反应的分类包括（）

A. 一般不良反应 B. 严重不良反应 C. 新的不良反应 D. 罕见不良反应

90. 不得发布广告的药品有（）

A. 处方药 B. 麻醉药品 C. 精神药品 D. 医疗机构制剂

91. 基本药物的特点包括（）

A. 安全有效 B. 价格合理 C. 保障供应 D. 优先使用

92. 执业药师职业道德要求包括（）

A. 依法执业 B. 诚信自律 C. 尊重患者 D. 勤勉尽责

93. 医疗器械经营禁止行为有（）

A. 经营无证医疗器械 B. 虚假宣传医疗器械功效 C. 销售过期医疗器械 D. 合规销售一类器械

94. 药品冷链管理要求涵盖的环节有（）

A. 运输 B. 储存 C. 配送 D. 销售

95. 药品上市许可持有人的义务包括（）

A. 药品质量主体责任 B. 不良反应监测上报 C. 药品追溯管理 D. 药品上市后风险管理

96. 属于第二类精神药品的有（）

A. 唑吡坦 B. 地西泮 C. 艾司唑仑 D. 哌替啶

97. 医疗机构制剂的管理要求正确的有（）

A. 不得市场销售 B. 仅限本院使用 C. 可随意配制 D. 需取得制剂许可证

98. 药品监督检查的类型包括（）

A. 日常检查 B. 专项检查 C. 飞行检查 D. 跟踪检查

99. 属于药品商业贿赂违规行为的有（）

A. 赠送现金回扣 B. 赠送贵重礼品 C. 报销个人费用 D. 合规学术交流

100. 执业药师不予注册的情形有（）

A. 受过刑事处罚未满规定年限 B. 被吊销执业证书未满年限 C. 健康状况不适宜执业 D. 无民事行为能力

【修正版标准答案】（全网合规、考点精准）

一、最佳选择题（1-40）

1.C  2.B  3.C  4.C  5.C  6.C  7.B  8.C  9.B  10.B

11.B  12.C  13.A  14.C  15.B  16.D  17.C  18.B  19.A  20.C

21.D  22.B  23.D  24.B  25.B  26.C  27.B  28.B  29.B  30.C

31.C  32.B  33.C  34.A  35.C  36.B  37.B  38.B  39.C  40.A

二、配伍选择题（41-80）

41.A  42.B  43.C  44.D  45.B  46.C  47.D  48.A  49.B  50.A

51.A  52.B  53.A  54.B  55.C  56.B  57.C  58.B  59.A  60.D

61.B  62.B  63.C  64.A  65.A  66.B  67.C  68.C  69.A  70.B

71.C  72.B  73.C  74.D  75.A  76.B  77.A  78.D  79.B  80.C

三、多项选择题（81-100）

81.ABCD  82.ABC  83.ABCD  84.ABCD  85.ABCD

86.ABCD  87.ABC  88.ABCD  89.ABC  90.ABCD

91.ABCD  92.ABCD  93.ABC  94.ABCD  95.ABCD

96.ABC  97.ABD  98.ABCD  99.ABC  100.ABCD