兽药管理法律制度 真题+考点合集
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兽药管理法律制度 真题+考点合集
执业兽医|第七单元 兽药管理法律制度 真题+考点合集根据《兽药管理条例》,经营兽用生物制品,申请兽药经营许可证受理部门是A、县级人民政府兽医行政管理部门B、市级人民政府兽医行政管理部门C、省级人民政府兽医行政管理部门D、农业农村部E、市场监督管理局📖配套知识点1、经营兽药,向县兽医行政管理部门提出申请兽药经营许可证。经营兽用生物制品,必须向省兽医行政管理部门提出申请。第 2 题|知识点 2:销售兽药注明兽用中药材产地兽药经营企业销售兽药,销售兽用中药材时应当A、标注生产工艺B、注明产地C、标注药理作用D、标注停药期E、标注病毒滴度📖配套知识点2、销售兽药时应注明兽用中药材的产地。下列不属于劣兽药判定标准的是A、成分含量不符合兽药国家标准B、不标明有效成分C、不标明有效期D、所含成分种类兽药国家标准不符E、不标明产品批号📖配套知识点3、劣兽药:①成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;②不标明或更改有效期或者超过有效期的;③不标明或更改产品批号的;④其它不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。(假兽药、劣兽药的考点在定义,记忆劣兽药关键词即可:成分含量、不标明、更改、超过有效期)关于中兽药说明书,描述正确的是A、必须标注药理作用B、无停药期项目C、必须标注病毒滴度D、必须标注接种对象E、必须标注适应症📖配套知识点4、中兽药说明书无药理作用、停药期等。第 5 题|知识点 5:兽用生物制品说明书特有内容兽用生物制品说明书特有项目是A、功能主治B、适应症C、药理作用D、病毒滴度、接种对象E、停药期📖配套知识点5、兽用生物制品说明书无功能主治、适应症、药理作用、停药期,特有病毒滴度、接种对象。第 6 题|知识点 6:兽药经营企业档案、购销记录保存期限兽药经营企业质量管理档案不得涂改,保存期限不少于A、1 年B、2 年C、有效期后 1 年D、3 年E、5 年📖配套知识点6、兽药经营企业建立的质量管理档案不得涂改,保存期限不少于 2 年;购销记录和凭证应保存至产品有效期后 1 年。第 7 题|知识点 7:兽用处方药、处方笺、麻醉药品保存年限兽用麻醉药品处方保存年限为A、1 年B、2 年C、3 年D、4 年E、5 年📖配套知识点7、兽用处方药不得采用开架自选方式销售,兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验,单独建立兽用处方药的购销记录,并保存 2 年以上。兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具,处方笺应当保存 3 年以上。麻醉药品要有专柜加锁、专用账册、单独处方,专册登记,处方应保存 5 年。兽用生物制品生产、经营、使用单位相关采购、运输、贮存、使用记录,保存至制品有效期满后A、1 年B、2 年C、3 年D、4 年E、5 年📖配套知识点8、兽用生物制品生产、经营、使用单位,均应建立运输、采购、贮存、使用记录。记录应当保存至制品有效期满 2 年后。
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