1. （2026年4月）综合应用题（20分）
情景：
A集团公司向认证机构申请质量管理体系认证，其申请信息如下：
认证范围：工业废水处理设备、中水回用处理设备的设计、生产、销售、安装及维护。
生产地址：总公司所在地（地址1）。
销售地址：总公司所在地（地址1）及第一分公司（地址2）。
安装及售后服务地址：总公司所在地（地址1）及第二分公司（地址3）。
审核组进行第一阶段现场审核时发现：
工业废水处理设备和中水回用处理设备均在地址1的同一车间内设计、生产。
工业废水处理设备的销售由总公司（地址1）负责，中水回用处理设备的销售由第一分公司（地址2）负责。
所有设备的安装及维护均由第二分公司（地址3）负责。
问题：
（1）请说明“认证范围”与“审核范围”的区别。（6分）
（2）请根据第一阶段审核发现，为A集团公司重新确定其认证范围（包括产品/服务范围和场所）。（14分）
答：（1）认证范围与审核范围的区别
认证范围：指认证机构依据认证方案和规则，在认证文件中（如认证证书）所清晰表述的，拟认证的管理体系所覆盖的产品、服务、活动、过程和组织的范围。它是认证机构承担责任的范围。
审核范围：指一次具体审核的内容和界限。例如，可以包括实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期。审核范围是认证范围确定的基础，一次认证活动的审核范围应至少覆盖全部的认证范围。
（2）重新确定的认证范围
根据第一阶段审核发现的实际业务分布，A集团公司的认证范围应明确产品和服务的对应关系及实施场所，建议确定如下：
产品/服务范围：
工业废水处理设备：设计、生产、销售（地址1）、安装及维护（地址3）。
中水回用处理设备：设计、生产、销售（地址1、2）、安装及维护（地址3）。
场所范围：
地址1（总公司所在地）：工业废水及中水回用处理设备的设计、生产；工业废水处理设备的销售；中水回用处理设备的销售。
地址2（第一分公司所在地）：中水回用处理设备的销售。
地址3（第二分公司所在地）：工业废水及中水回用处理设备的安装及维护。
- （认证证书上可简写为）：
工业废水处理设备、中水回用处理设备的设计、生产、销售、安装及维护。
场所：地址1、地址2、地址3。
（注：在审核报告和认证档案中需明确各场所的具体活动，确保审核覆盖的完整性）
2、（2025年10月）综合应用题（20分）
HB环保科技有限公司(以下简称HB公司)向RZ认证中心有限公司(以下简称RZ中心)提出了xx管理体系初次认证申请。申请认证的范围包括：
（1）产品及活动：污水处理设备的制造 ；
（2）服务：环保治理技术服务;
(3) 场所：HB公司xx管理体系的中心职能总部。包含环保治理技术服务的办公场所（场所1），4个K型污水处理设备制造基地的分场所(场所2、场所3、场所4、场所5)，5个场所的地理位置分属不同地市。
RZ中心委派审核组长程XX、审核员石XX、审核员柯XX和实习审核员关XX组成审核组，实施第二阶段现场审核。审核组成员中，石XX具有污水处理设备制造专业能力，柯XX具有环保治理技术服务专业能力。
结合上述场景，请回答以下问题:
问题1 为确定能否受理HB公司的认证申请并对审核方案进行策划，HB公司应提供哪些必要信息?
问题2 初次认证的第二阶段现场审核对HB公司的5个场所能否抽样?在数量、场所样本的选取方面如何进行抽样?
问题3 实习审核员关XX能否独立审核?对有实习审核员参加审核的审核活动有何要求?
问题4 第二阶段现场审核计划安排审核组长程XX和审核员石XX审核场所1，安排审核员柯XX和实习审核员关XX审核场所1之外的其他场所，是否妥当?说明你做出此判断的理由。
参考答案
问题1:
HB公司应提供的必要信息包括:
1申请认证的管理体系覆盖范围，含环保技术服务、环保设备制造两大业务，以及总部、场所1-5等所有组织单元;
2特定认证方案要求的详细情况，包括公司名称、各场所具体地址、过程/运作的重要信息、人力资源与技术资源配置、组织机构及职能、相关法律义务;
3影响管理体系符合性的外包过程(如有);
4寻求认证的管理体系标准及其他相关要求;
5接受与拟认证管理体系有关的咨询情况(如有，需提供咨询方信息)。
问题2:
场所1作为中心职能场所，必须每次都审，不参与抽样。其余4个场所如果运行非常相似的过程、活动时，允许进行抽样。
在抽样数量上，对于初次认证审核，样本的数量应为场所数量的平方根(y=Vx)，计算结果向上取整。本案例中，场所总数为4，因此样本数=V4=2。所以至少需要访问2个场所。其中至少25%的样本应随机抽取，所以至少要有1个场所是随机抽样，其余部分的选择应考虑场所之间的差异尽可能大。
在场所样本的选取方面，应选取有代表性的不同场所，确保认证范围内覆盖的所有过程都能被审核到。
问题3:
实习审核员关XX不能独立审核，应在另一名审核员的指导和帮助下参与审核，此时要指派一名审核员作为评价人员。评价人员应有能力接管实习审核员的任务，并对实习审核员的活动和审核发现最终负责。
问题4:
这样安排不妥当，因为审核员专业能力和场所需求不匹配。
1场所1包含总部和环保治理技术服务，需具备环保治理技术服务专业能力的审核员。但安排的审核组长程XX和审核员石XX均无该专业能力，无法满足场所1的审核需求。
2其他4个场所为环保设备制造，需环保设备制造专业能力，但安排的审核员柯XX和实习审核员关XX无该专业能力，无法覆盖设备制造过程的审核。
因此把审核员柯XX和审核员石XX调换一下场所就可以了。
3、（2025年4月）综合应用题（20分）
审核组到某企业实施管理体系认证获证后第一次年度现场监督审核，审核员查阅了月度生产计划、主机设备的维护手册及修订后的主要工艺过程控制要求等文件，包括近一年来相关的实施记录，你作为审核员，请回答:
问题1 从管理体系高层结构成文信息的控制理解，生产计划是否属于成文信息?请进一步解释，生产计划中的哪些内容分别是保持形成文件的信息和保留形成文件的信息?请分别举例说明。
问题2 主机设备的维护手册及修订后的主要工艺过程控制要求等文件是否属于管理体系文件?从管理体系高层结构运行策划和控制的角度理解，上述文件是否属于过程准则?你在本次审核中，如何从成文信息的控制角度，重点审核这些文件的哪些控制过程?
参考答案
1生产计划属于成文信息。“保持形成文件的信息”，是指要求组织形成文件。“保留形成文件的信息”，是指要求组织形成记录并保存。在生产计划中，保持形成文件的信息一般是为确保生产过程有效策划、运行和控制而主动创建并持续更新的文件，比如生产计划管理程序文件、年度生产规划大纲、生产计划模板及标准格式等，而保留形成文件的信息一般是在生产计划执行过程中产生的过程记录或结果证据，需按规定期限留存以备追溯、审核或改进，比如月度生产计划审批记录、生产计划调整记录、生产计划完成情况统计表等等。
2主机设备的维护手册及修订后的主要工艺过程控制要求等文件属于管理体系文件，也是过程准则的具体体现。审核时应重点审核以下控制过程:
1文件的制定和批准过程;
2文件的变更和修订控制;
3文件的分发和获取情况;
4文件的实施和有效性验证过程;
5文件内容的适宜性和有效性;
6合规性过程;
7持续改进机制。
4、（2024年12月）综合应用题（20分）
审核员到某企业实施管理体系第二阶段现场审核，审核员请企业总经理介绍一下从哪些方面证实其对管理体系的领导作用和承诺，总经理分别从企业文化、年产值、员工素质、市场遇到的困难方面进行了介绍。你作为审核员，从高层结构对管理体系的理解，请回答以下问题:
(1)最高管理者是一组人还是一个人?总经理可以代表最高管理者吗?(4分)
(2)你认为总经理的介绍内容可以证实其对管理体系的领导作用和承诺吗?你认为最高管理者应从哪些方面证实其对管理体系的领导作用和承诺?(10分)
(3)如何理解最高管理者应确保管理体系的要求融入组织的业务过程?请举例说明。(6分)
参考答案
(1)最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，可以是一个人也可以是一组人。
总经理通常可以代表最高管理者，但这也要看组织内部的具体职责分配和授权情况。如果该企业的总经理是自身能够实施指挥和控制该企业的人，那他可以代表最高管理者。如果不能，那就不可以。
(2)总经理介绍的内容不能证实其对管理体系的领导作用和承诺。最高管理者应通过下述方面证实其对管理体系的领导作用和承诺:
1确保制定管理体系的方针和目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致;
2确保管理体系要求融入组织的业务过程;
3确保管理体系所需的资源是可获得的;
4沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性;
5确保管理体系实现其预期的结果;
6指导和支持员工为管理体系的有效性做出贡献;
7促进持续改进;
8支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
（3)最高管理者确保管理体系的要求融入组织的业务过程中，意味着应将管理体系的标准要求被整合到组织的日常运营和业务决策中，切实地影响到组织的决策和运作，使之成为组织文化的一部分，从而确保所有业务活动都能持续满足顾客和法律法规的要求。
可以从以下从几个过程举例说明(不用举这么多，能说出1~2个即可)：
1)战略规划:最高管理者可以在制定公司战略时，将管理体系的要求作为考虑因素之一。例如，在设定长期发展目标时，考虑到环境保护法规的要求，从而在新项目开发或扩展业务时选择更环保的技术和材料。
2)资源配置:确保为管理体系的有效实施分配足够的人力、财力和技术资源。比如，投资于员工培训以提高他们对质量管理的理解，或者购买符合最新环境标准的设备。
3)绩效评估:将管理体系的关键指标纳入常规业务绩效评估体系中。例如，把顾客满意度、产品缺陷率、安全事故次数等作为衡量部门或个人业绩的重要部分，以此激励员工遵守管理体系的规定。
4)风险管理:在风险评估过程中，结合管理体系的原则识别潜在的风险点，并采取预防措施。如根据职业健康安全管理要求，定期检查工作场所的安全状况，及时消除隐患。
5)持续改进:鼓励全体员工提出改进建议，并通过正式渠道(如管理评审会议)讨论和采纳这些建议，不断优化流程，使之更加符合管理体系的要求。
6)沟通机制:建立内部沟通平台，让所有层级的员工都能了解管理体系的重要性及其具体实践方式;同时，也要保证对外的信息透明度，向客户、供应商和其他利益相关者传达公司在遵循管理体系方面所做的努力。
7)领导作用:最高管理者应该亲自参与并支持管理体系的建设与维护工作，树立榜样，使其他管理层和员工认识到这是企业不可或缺的一部分。
8)运行控制:最高管理者可以将管理体系要求融入生产策划和控制过程中。例如，通过确保生产流程的设计和实施符合质量管理体系标准，以保证产品质量和提高生产效率。通过上述方法，最高管理者可以有效地将管理体系的要求融入到组织的业务过程中，从而促进组织的可持续发展。
5、（2024年8月）综合应用题（20分）
审核员对某企业进行第三方审核，在审核企业领导层时，审核员重点对企业管理评审的运行情况与领导层进行了沟通，审核员问最高管理者是如何开展管理评审的，最高领导者说，我们每年都按照内审程序文件开展内部审核，我们是用半年度和年度工作研讨总结的方式开展管理评审的。
问题一:你认为管理评审的目的是什么?(2分)
问题二:你认为企业内审可以代替管理评审吗?为什么?(4分)
问题三:管理体系高层结构要求企业对管理评审的输入和输出信息分别包括哪些内容?对输出信息请举例。(10分)
问题四:你认为该企业用半年度和年度工作研讨总结的方式开展管理评审有效吗?为什么?(4分)
参考答案
[问题一】:管理评审的目的是最高管理者按照策划的时间间隔对组织的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。
[问题二】:内部审核不能代替管理评审。二者的目的不同。
管理评审是组织最高管理者的活动，目的是确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并不偏离战略方向，从而识别改进的机会，并进一步采取应对风险和机遇的新措施，包括对方针和目标的变更，使组织的特定管理体系按照组织的战略方向运行。内审的结果可以作为管理评审的输入。
而内部审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，是对组织特定管理体系的建立、实施、保持和改进的全面评价过程。组织可以通过内部审核，收集相关信息和客观证据，来评价管理体系运行的符合性和有效性，从而识别改进的机会，并进一步采取应对风险和机遇的措施，包括对管理体系策划结果的变更，使组织的特定管理体系绩效达到更高的水平。
[问题三]:(1)输入。管理评审应包括并考虑以下内容:
a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与管理体系相关的内外部因素的变化;
c)与管理体系有关的相关方需求和期望的变化。
d)管理绩效的信息，包括其趋势:
不合格及纠正措施;
监视和测量结果;
审核结果;
e)持续改进的机会。
(2)输出。管理评审的输出应包括与持续改进机会和管理体系变更的需求相关的决定。
(3)举例。管理评审的输出主要包括评审结果和决策。比如组织现有的方针、目标、组织架构、
职责分工是否需要调整?管理体系是否有变更需求?(比如新增或整合)公司现有的资源(比如人力、物力、财力)是否可以满足管理体系的要求，需不需要增加或调整。对于内外部环境的变化给管理体系造成的影响，有没有其他适应策略，比如流程优化，技术更新等等。
(问题四】:有效。因为管理评审活动不要求一次解决所有的输入，评审的时机可与组织的业务活动相协调。组织可将管理评审作为单独的活动来开展，或与相关的活动一起开展。
6、（2024年3月）综合应用题（20分）
某公司是一家生产特种照明产品的企业，主要产品有A类通用杀菌灯，B类医用杀菌灯。公司于2023年5月向认证公司申请X管理体系认证，申请范围包括上述A、B两类产品范围。认证公司审核方案确定初次认证总审核时间为12人日，审核组全部由正式审核员组成。第一阶段审核，由章工(组长)和王工(组员)用时1天完成。第二阶段审核，由章工(组长)、王工(组员)、李工(组员)用时3天完成。在第二阶段的第二天现场，李工向组长反映公司A类产品采用了大量Al技术进行新品研发，但自己对Al技术设计的专业能力有限，建议调换审核任务，同时发现B类某型号产品刚刚投产，一些必要的审核证据无法获得，审核目的无法实现。公司负责人与审核组沟通，能否换一个成熟的产品类型进行认证。审核员王工也反映在审核中发现了一个可疑的重大风险，并且在认证范围之外的相关过程也存在一些问题。对上述情况，请回答：
问题1:审核组长章工的第二阶段审核计划安排3天审核是否符合规定要求?为什么?
问题2:在审核过程中审核组遵照什么的要求控制审核进度?当审核组成员完成审核任务有困难时应与谁沟通?对审核进度、重要发现、重要关注情况是否需要与认证机构和受审核方进行沟通?
问题3:在审核中获取的证据表明可能存在紧急的重大的风险应该如何处置?认证范围之外的问题应该向谁报告?
问题4:如果审核发现的证据表明审核目的无法实现，应该如何处理?
问题5:在审核过程中出现的任何变更审核范围，应该采取哪些措施?
参考答案
问题1答案:
不符合规定要求。
因为认证公司审核方案确定初次认证总审核时间为12人日。
而一阶段审核由章工(组长)和王工(组员)用时1天完成，花费2个人日。
二阶段由章工(组长)、王工(组员)、李工(组员)用时3天完成，花费9个人日。
一、二阶段加起来总共花费11个人日，没有达到总审核时间12人日的要求。
问题2答案:
通常情况下，审核期间，审核组原则上应按审核计划确定的日程安排实施审核，对审核进度进行控制。
当审核组成员完成审核任务有困难时应与审核组长沟通，案例中李工因为对AI技术设计的专业能力有限，无法完成审核任务，及时向组长章工建议调换审核任务，以便组长在需要时重新分配审核组成员的工作任务。
对审核进度、重要发现、重要关注情况需要与认证机构和受审核方进行沟通。在审核过程中，适当时，审核组长应当向受审核方和审核委托方通报审核的进展等相关情况。包括审核进展的沟通，风险的报告，以及审核的调整等等。
问题3答案:
如果审核中收集的证据表明存在紧急的或重大的风险，审核组应及时向受审核方说明情况，适当时向审核委托方报告。
即使引起关注的问题超出了审核范围，审核员也应当予以记录并向审核组长报告，并在可能时向审核委托方或受审核方通报。
问题4答案:
当已获得的审核证据表明不能达到审核目标时，应对审核进行调整，例如:
(1)组织的人数远远超过其事先声明的人数，导致审核时间不够，无法获得充分的客观证据;
(2)管理体系达不到认证注册的要求或顾客对供方的要求;(3)出现严重违反法律法规要求的情况;
(4)管理体系未覆盖一些关键的过程、场所或活动;
(5)审核范围中的过程与活动部分或全部未开展，不能提供充分的客观证据。
审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定采取适当的措施。
这些措施可包括:
(1)重新确认或修改审核计划，例如，延长审核时间、修改审核日程、增加审核组成员等;
(2)改变审核目标，例如，将认证注册的目的改为识别潜在的改进机会;
(3)改变审核范围，例如，增加受审核的场所、过程或活动，或缩小审核范围;
(4)终止审核。
问题5答案:
随着现场审核活动的进行，如果出现需要改变审核范围的情况，审核组不宜对审核范围的改变自行做出决定。
审核组长应与客户审查该需要，并报告认证机构。
审核范围的变更可能会引起审核持续时间、审核组组成(例如具备专业能力的审核员)和规模等方面的变化。
对第三方认证审核，审核范围的改变与认证范围的扩大或缩小通常是相关的。
7、（2023年10月）综合应用题（20分）
审核组在审核行政部时，发现其”培训管理制度"无审批签字，审核组要求提供审核签字的文件，相关负责人说:审批签字版已保留三年，但在今年5月份销毁。而审核员查公司程序文件，5.3条规定:应与文件一同保留。
问题1:企业这种做法是否符合?为什么?请描述不符合事实。
问题2:简述纠正的定义、纠正措施的定义。如果你是企业相关负责人，应如何整改?
参考答案：
(1)不符合。
因为公司程序文件5.3条规定:“培训管理制度”审批签字版应与文件一同保留，但企业在今年5月份销毁了，不符合规定。
不符合事实:“培训管理制度”审批签字版已保留三年，在今年5月份销毁。而公司程序文件，5.3条规定:应与文件一同保留。
(2)纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施是指为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
如果我是相关负责人，我会按以下方法进行整改:
1纠正:将未签字版的《培训管理制度》按照公司程序文件要求进行审批签字。
2纠正措施:对负责文件管理的相关人员，进行文件管理程序文件的专项培训，尤其是不同类型文件保留时限、销毁等条款内容进行重点考核，保留培训记录。
3预防措施:组织各部门对现有文件排查，检查文件是否存在类似问题，如有问题，及时整改。确保现行文件均已签批且有效。
8、（2023年5月）综合应用题（20分）
ABC公司是一家具有中等规模的制造企业，其管理体系运行一段时间后向XX认证机构申请了管理体系初次认证，王工受XX认证机构委托带领审核组对ABC公司进行了初次认证的一阶段审核，满足要求后进入了二阶段审核。
审核组在二阶段审核中收集并评价了ABC公司的诸多审核证据形成了符合性审核发现与不符合审核发现，同时也发现了一些改进的机会。在末次会前的沟通交流时，ABC公司确认了全部不符合审核发现，但是希望审核组把其中的一项不符合的审核发现改成改进建议，还有其中另一项审核发现与审核组之间产生了一些分歧，虽然经审核组反复努力协调，但是，在现场审核结束后仍存在意见分歧。
请你根据以上场景回答以下问题:
1.第二阶段审核的目的和至少应覆盖的方面?(9分)
2.对符合性证据如何记录，对不符合性证据如何记录?(8分)
3.审核员是否可以把发现的ABC公司的改进的机会进行记录?对于属于不符合的审核证据是否可以作为改进机会进行记录?(2分)
4.ABC公司的分歧如何处理?(1分)
参考答案：
1、第二阶段审核的目的是评价组织管理体系的实施情况，包括有效性。
主要包括:判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是否有效实施了组织的方针和目标;判断受审核方是否遵守了管理体系的各项程序;确定组织的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。
第二阶段审核应在受审核方的现场收集审核证据，并至少覆盖以下方面:
(1)与适用的管理体系标准，或其他规范性文件所有要求的符合情况及证据;
(2)依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)，对绩效进行的监视、测量、报告和评审;
(3)受审核方管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效;
(4)受审核方过程的运作控制;
（5)内部审核和管理评审;
（6)针对受审核方方针的管理职责;
(7)规范性要求、方针、绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。
2、对于符合的记录，应考虑以下内容:
a)对判断符合的审核准则的的描述或引用;
b)支持符合性和有效性的审核证据(适用时）；
c)符合性陈述(适用时).
对于不符合的记录，应考虑以下内容:
a)描述或引用审核准则;
b)审核证据;
c)不符合陈述;
d)相关的审核发现(适用时)。
3、可以识别和记录改进机会，除非某一管理体系认证方案的要求禁止这样做。但是属于不符合的审核发现不应作为改进机会予以记录。
4、审核组长应尝试解决审核组与客户之间关于审核证据或审核发现的任何分歧意见，未解决的分歧点应予以记录。
客户应有机会提出问题。审核组与客户之间关于审核发现或结论的任何分歧意见应得到讨论并尽可能获得解决。任何未解决的分歧意见应予以记录并提交认证机构。
