执业药师《药事管理与法规》标准模拟试卷（共100题）
一、最佳选择题（1-40题，共40分）
每题只有一个正确答案
1. 依据《药品管理法》，下列不属于药品的是（）
A. 预防性疫苗
B. 美容护肤化妆品
C. 中药材饮片
D. 化学原料药
2. 药品全生命周期质量安全首要责任主体是（）
A. 药品上市许可持有人
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监管部门
3. 国家药品监督管理局英文缩写是（）
A. WHO
B. NMPA
C. FDA
D. SFDA
4. 下列情形属于劣药的是（）
A. 变质的药品
B. 药品成分与国家标准不符
C. 超过有效期的药品
D. 适应症标注超出规定范围
5. 下列情形属于假药的是（）
A. 药品含量偏低
B. 被污染的药品
C. 以非药品冒充药品
D. 未标注生产批号
6. 药品生产许可证的有效期限为（）
A. 3年
B. 5年
C. 2年
D. 1年
7. 药品经营许可证有效期为（）
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 终身
8. GLP对应的质量管理规范是（）
A. 药品生产质量管理规范
B. 药物非临床研究质量管理规范
C. 药物临床试验质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
9. 处方药广告的发布范围为（）
A. 所有大众媒体
B. 仅限指定医药专业期刊
C. 短视频平台
D. 户外广告
10. 甲类非处方药标识颜色为（）
A. 绿色
B. 红色
C. 黄色
D. 蓝色
11. 乙类非处方药专用标识颜色为（）
A. 红色
B. 绿色
C. 白色
D. 黑色
12. 不得发布任何广告的药品是（）
A. 乙类非处方药
B. 麻醉药品
C. 普通处方药
D. 感冒药OTC
13. 麻醉药品处方的保存期限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
14. 第二类精神药品处方保存期限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
15. 普通处方保存期限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
16. 零售药店绝对禁止销售的药品是（）
A. 乙类非处方药
B. 终止妊娠药品
C. 维生素制剂
D. 外用软膏
17. 仅定点零售药店可销售的特殊药品是（）
A. 麻醉药品
B. 第二类精神药品
C. 第一类精神药品
D. 放射性药品
18. 国家基本药物目录常规调整周期为（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 2年
19. 不属于国家基本药物遴选原则的是（）
A. 安全有效
B. 价格合理
C. 奢华高端
D. 中西药并重
20. 药品注册证书的有效期为（）
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
21. 药品说明书和标签的核准机构是（）
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 市级市场监管局
D. 县级卫健委
22. 药品通用名称印刷标准颜色为（）
A. 彩色
B. 黑白色
C. 红色
D. 绿色
23. 药品库房合格药品区标识颜色为（）
A. 黄色
B. 红色
C. 绿色
D. 蓝色
24. 药品库房待验区标识颜色为（）
A. 绿色
B. 黄色
C. 红色
D. 白色
25. 药品库房不合格品区标识颜色为（）
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黑色
26. 关于网络售药管理，说法正确的是（）
A. 可网售麻醉药品
B. 网售药品实行线上线下一致管理
C. 医疗机构制剂可网络销售
D. 一类精神药品可网售
27. 允许网络销售的药品类别是（）
A. 医疗机构制剂
B. 乙类非处方药
C. 麻醉药品
D. 第一类精神药品
28. 药品上市许可持有人发现药品存在安全隐患应主动（）
A. 降价促销
B. 药品召回
C. 赠送患者
D. 继续销售
29. 生产销售假药，货值金额不足10万元的，最低罚款为（）
A. 5万元
B. 15万元
C. 10万元
D. 20万元
30. 生产销售劣药的最低罚款金额为（）
A. 5万元
B. 15万元
C. 3万元
D. 2万元
31. 医疗机构配制制剂必须取得的证件是（）
A. 药品经营许可证
B. 医疗机构制剂许可证
C. 药品生产许可证
D. 医疗器械经营证
32. 医疗机构制剂禁止的行为是（）
A. 院内使用
B. 市场销售
C. 院内调配
D. 备案配制
33. 中药材专业市场禁止交易的品种是（）
A. 普通中药材
B. 毒性中药材
C. 药食同源药材
D. 普通干货药材
34. 执业药师注册有效期为（）
A. 3年
B. 5年
C. 2年
D. 1年
35. 药品追溯制度的核心目标是（）
A. 提高药品利润
B. 来源可查、去向可追、责任可究
C. 增加审批流程
D. 限制药品流通
36. 处方药的销售要求是（）
A. 可开架自选
B. 必须凭医师处方销售
C. 可随意网络购买
D. 无需处方销售
37. 药品经营企业购销药品的法定要求是（）
A. 建立真实完整购销记录
B. 无需留存记录
C. 口头记录即可
D. 随意登记
38. 下列属于药品零售合规行为的是（）
A. 无处方销售处方药
B. 销售过期药品
C. 凭处方销售处方药
D. 销售麻醉药品
39. 药品监督管理的基本原则不包括（）
A. 风险管理
B. 全程管控
C. 重处罚轻预防
D. 社会共治
40. 可以不经处方直接销售的药品是（）
A. 抗生素处方药
B. 乙类非处方药
C. 注射用处方药
D. 精神药品
二、配伍选择题（41-90题，共50分）
每组题目对应同一选项，每题仅有1个正确答案
【41-44】
A. 假药 B. 劣药 C. 合格药品 D. 保健品
41. 药品成分含量不符合国家药品标准（）
42. 药品变质失效（）
43. 擅自更改药品生产批号（）
44. 以他种药品冒充此种药品（）
【45-48】
A. 5年 B. 3年 C. 2年 D. 1年
45. 药品经营许可证有效期（）
46. 二类精神药品处方保存期（）
47. 普通处方保存期（）
48. 执业药师注册有效期（）
【49-52】
A. GMP B. GSP C. GAP D. GCP
49. 药品生产质量管理规范（）
50. 药品经营质量管理规范（）
51. 中药材生产质量管理规范（）
52. 药物临床试验质量管理规范（）
【53-56】
A. 红色 B. 绿色 C. 黄色 D. 白色
53. 甲类OTC标识（）
54. 乙类OTC标识（）
55. 药品待验库区（）
56. 药品合格库区（）
【57-60】
A. 仅专业期刊广告 B. 可大众媒体广告 C. 禁止广告 D. 不限广告
57. 处方药（）
58. 非处方药（）
59. 麻醉药品（）
60. 第一类精神药品（）
【61-64】
A. 禁止零售 B. 定点零售可售 C. 任意药店可售
61. 麻醉药品（）
62. 第一类精神药品（）
63. 第二类精神药品（）
64. 甲类非处方药（）
【65-68】
A. 国家药监局 B. 省级药监局
65. 核发药品生产许可证（）
66. 核准全国药品说明书标签（）
67. 核发药品零售经营许可证（）
68. 药品广告审查（）
【69-72】
A. 线上线下一致管理 B. 禁止网络销售
69. 处方药网络销售（）
70. 麻醉药品网络销售（）
71. 非处方药网络销售（）
72. 医疗机构制剂网络销售（）
【73-76】
A. 全生命周期质量负责 B. 生产环节质量负责
C. 流通环节质量负责 D. 临床用药负责
73. 药品上市许可持有人（）
74. 药品生产企业（）
75. 药品经营企业（）
76. 医疗机构（）
【77-80】
A. 假药处罚 B. 劣药处罚 C. 责令整改 D. 不予处罚
77. 销售变质药品（）
78. 销售含量不足药品（）
79. 轻微合规瑕疵主动整改（）
80. 非药品冒充药品销售（）
【81-84】
A. 1年 B. 3年 C. 5年
81. 国家基本药物目录调整周期（）
82. 药品注册证书有效期（）
83. 医疗机构制剂许可证有效期（）
84. 药品不良反应原始记录保存（）
【85-87】
A. 开架自选 B. 凭处方销售 C. 禁止销售
85. 非处方药销售方式（）
86. 处方药销售方式（）
87. 终止妊娠药品零售方式（）
【88-90】
A. 许可管理 B. 备案管理 C. 无需监管
88. 开办药品零售企业（）
89. 非经营性药品信息服务（）
90. 药品生产新建车间（）
三、多项选择题（91-100题，共20分）
多选、少选、错选均不得分
91. 我国法定特殊管理药品包括（）
A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 医疗用毒性药品 D. 放射性药品
92. 属于假药认定情形的有（）
A. 成分与国标不符 B. 药品变质 C. 适应症超范围 D. 非药品冒充药品
93. 属于劣药认定情形的有（）
A. 含量不符合标准 B. 超过有效期 C. 未标注批号 D. 被污染药品
94. 零售药店禁止经营的药品有（）
A. 麻醉药品 B. 第一类精神药品 C. 终止妊娠药品 D. 蛋白同化制剂
95. 不得在大众媒介发布广告的药品有（）
A. 处方药 B. 麻醉药品 C. 精神药品 D. 毒性药品
96. 药品上市许可持有人的法定义务包括（）
A. 全生命周期质量管理 B. 不良反应监测
C. 问题药品召回 D. 上市后药品研究
97. 国家基本药物遴选原则包括（）
A. 安全有效 B. 价格合理 C. 供应保障 D. 基层适宜
98. 药品库房三色管理正确的是（）
A. 绿色：合格区 B. 黄色：待验区 C. 红色：不合格区
99. 执业药师的法定职责有（）
A. 处方审核 B. 指导合理用药 C. 把控药品质量 D. 杜绝违规售药
100. 属于药品严重违法行为的是（）
A. 生产销售假药 B. 无证经营药品
C. 伪造药品批准文号 D. 严重情节产销劣药
简易参考答案
一、最佳选择题（1-40）
1.B 2.A 3.B 4.C 5.C
6.B 7.A 8.B 9.B 10.B
11.B 12.B 13.C 14.B 15.A
16.B 17.B 18.B 19.C 20.B
21.A 22.B 23.C 24.B 25.A
26.B 27.B 28.B 29.B 30.A
31.B 32.B 33.B 34.B 35.B
36.B 37.A 38.C 39.C 40.B
二、配伍选择题（41-90）
41.B 42.A 43.B 44.A
45.A 46.C 47.D 48.A
49.A 50.B 51.C 52.D
53.A 54.B 55.C 56.B
57.A 58.B 59.C 60.C
61.A 62.A 63.B 64.C
65.B 66.A 67.B 68.B
69.A 70.B 71.A 72.B
73.A 74.B 75.C 76.D
77.A 78.B 79.C 80.A
81.B 82.C 83.C 84.C
85.A 86.B 87.C
88.A 89.B 90.A
三、多项选择题（91-100）
91.ABCD 92.ABCD 93.ABCD 94.ABCD 95.ABCD
96.ABCD 97.ABCD 98.ABC 99.ABCD 100.ABCD
