

1. (2026年4月第1题)简述第二阶段审核的目的,以及为确保审核的有效性,审核证据应覆盖哪些范围?
解析:《管理体系认证基础》P231
第六章 管理体系认证能力及认证过程
第五节 管理体系认证过程
(五) 初次认证第二阶段
(1)第二阶段的目的。第二阶段审核的目的是评价客户管理体系的实施情况,包括有效性。第二阶段审核应在客户的现场进行,并至少覆盖以下六个方面。
①与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;
②依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致),对绩效进行的监视、测量、报告和评审;
③客户管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效;
④客户过程的运作控制;
⑤内部审核和管理评审;
⑥针对客户方针的管理职责;
2、(2026年4月第2题)举例一个我国开展管理体系的中文名称、国际标准或国家标准号和年号,举例说明策划控制的内容。
参考答案:
质量管理体系 ISO 9001:2015 idt GB/T 19001-2016
8.1 运行策划和控制
策划、实施和控制:
为满足要求,并实施6.1所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的过程进行策
建立过程准则;按照准则实施过程控制;在必要的范围和程度上,保留文件化信息以确信过程已经按策划进行。组织应确保与质量管理体系相关的,由外部提供的产品过程或服务受控。
组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。
3、(2025年10月第1题)依据管理体系标准高层结构,方针应由谁制定?方针应包括哪些内容和要求?
解析:《管理体系认证基础》P81
第三章 管理体系标准的统一结构
第三节 领导作用
二、方针
5.2 X方针
最高管理者应制定X方针,X方针应:
适合于组织的宗旨。
为建立的X目标提供框架。
包括满足适用要求的承诺。
包括持续改进X管理体系的承诺。
X方针应:
可获取并保持文件化信息。
在组织内部得到沟通。
适宜时,可为有关相关方所获取。
4、(2025年10月第2题)“程序”是管理体系常用术语,请回答:什么是程序?程序通常包括哪些内容?
解析:《管理体系认证基础》P58
第二章 管理体系概论
第三节 管理体系通用术语
二、管理体系常用术语
(三)程序(procedure)
程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。
程序可以形成文件,也可以不形成文件。对程序内容通常用5W1H进行表达:
--Why,为什么干这件事.明确目的;
What,做什么,明确对象;
-Where,在什么地方执行,明确地点;
When,什么时间执行,什么时间完成,明确时间;
Who,由谁执行,明确人员;
How,怎样执行,采取什么措施,明确方法。
5、(2025年4月第1题)管理体系初次认证第二阶段现场审核的主要过程有哪些?
解析:《管理体系认证基础》P231
第六章 管理体系认证能力及认证过程
第五节 管理体系认证过程
(五) 初次认证第二阶段
(2)第二阶段审核过程。
第二阶段审核过程主要包括:
召开首次会议;
审核中的沟通;
获取和验证信息;
确认和记录审核发现;
准备审核结论;
召开末次会议;
审核报告;
客户对不符合的原因进行分析;
验证纠正和纠正措施的有效性。
6、(2025年4月第2题)管理体系高层结构对特定管理体系标准规定了框架内容,请简述,管理体系标准中使用的“应”、“宜”、“可能”、“考虑”分别表示什么内涵?
解析:《管理体系认证基础》P76
六、核心条款文本描述方式
虽然不同的相关方都可以使用管理体系标准,但管理体系标准最大的使用方是“组织”。因此统一结构的核心条款部分都是针对“组织”提出的。
在核心条款中,常使用一些词,表述形式如下:
“应”表示要求,对组织的要求。
“宜”表示建议,对组织的建议。
“可”表示允许,对组织的允许。
“能”表示可能性或能够,组织可能或能够产生的结果。
“考虑”表示认真思考,组织应思考的内容,但不一定要采纳。
“可行的、可行时”表示组织如果能够执行,就应执行。
“适当的、适当时”表示适合于,意味着组织选择程度的自由。
“适用的、适用时”表示组织如果能够做到,就必须要做。
“确定”表示组织应将需要的内容定下来,包括了认知探索过程,确定的结果不一定文件化。
“确保”表示一种责任,为负起责任,可以委派职责。
核心条款中把“成文信息”表述为“保持形成文件的信息”或“保留形成文件的信息”。
“保持形成文件的信息”,是指要求组织形成文件;“保留形成文件的信息”,是指要求组织形成记录并保存。
7. (2024年12月第1题)请简述不符合报告的主要内容。
解析:《审核概论》P107
第三章 审核活动
第四节 审核活动的实施
七、审核发现
(六)编制不符合报告
经审核组共同确定为不符合的审核发现,通常可以采用“不符合报告”的形式进行记录。不符合报告是记录不符合审核准则的审核发现的一种常用的方法,主要包括不符合事实描述、对应的审核准则的具体要求,以及不符合的分级,例如,严重不符合与一般不符合。由审核员负责编写不符合报告。
1.不符合报告的内容
不符合报告内容一般可包括:
(1)受审核方名称。
(2)受审核的部门或问题发生的地点。
(3)审核员和向导。
(4)审核日期。
(5)不符合事实的描述。
(6)不符合的审核准则(如标准、文件等的名称和条款)。
(7)不符合的严重程度。
(8)审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字。
(9)纠正措施实施情况的说明。
(10)不符合原因分析。
(11)纠正措施计划及预计完成日期。
(12)纠正措施的完成情况及验证记录。
8、(2024年12月第2题)管理体系认证的主要过程有哪些?
解析:《管理体系认证基础》P227-228
第五节 管理体系认证过程
管理体系认证的主要过程是:认证前的活动、初次认证策划、审核实施、认证决定、监督认证和再认证。本章前述的认证人员能力内容都是为管理体系认证过程的实施提供保障。
一、管理体系典型认证流程
管理体系的一个认证周期为3年。在一个认证周期内,典型管理体系认证过程包括以下步骤。
(1)认证前的活动,主要是与认证申请方沟通,确保对认证事宜理解达成一致。
(2)初次认证策划,或者称为初次审核策划,包括在已获得认证的基础上扩大认证范围,主要是完成初次审核的目的。
(3)审核实施,主要是按照策划的要求完成第一阶段、第二阶段的审核任务,包括现场审核和现场审核的后续工作。
(4)认证决定,主要是审查与审核目的相关的所有文件,决定是否准予认证,包括对再认证的决定、特殊认证的决定。
(5)监督认证,主要通过监督审核来完成,在认证证书有效期内,按照认证方案的要求,为保持认证所开展的活动。监督审核可能包括特殊审核。
(6)再认证,在认证证书有效期到期之前,对获证组织持续满足特定管理体系标准或其他规范性文件的认证过程,并决定是否换发新一轮有效期的认证证书。
管理体系典型的认证流程,如图6-2所示。

9、(2024年8月第1题)在审核活动的实施阶段,认证审核需要控制的主要风险是哪些?
解析:《管理体系认证基础》P196-197
第五章 管理体系认证机构管理基础
第二节 管理体系认证机构的特征
五、风险管理
3.认证风险的控制
(1)开拓新认证领域和扩大认证业务范围的风险控制。认证机构在研究开拓新认证领域和扩大认证业务范围,市场人员受理新认证业务范围的认证项目时,要做好充分的调查研究,获取必要的信息,识别认证风险,提出有效的控制措施,并经批准后,再作出扩大新认证领域和认证业务范围的决定。
(2)认证受理的风险控制。认证机构在认证受理时,要评估认证风险等级,识别需要控制的重点,如认证机构对业务范围管理中明示在特定阶段不予受理或限制受理的范围。
对其他高认证风险的认证项目,通过识别认证申请方的认证意图,申请方的组织结构、认证范围内主要产品及过程特点、适用的法律法规要求、地域和场所,以及历史数据、未来预测和典型案例等,确认认证机构有能力实施认证审核和控制认证风险后,方可签订认证合同。
(3)策划审核方案的风险控制。认证机构要依据申请方或获证组织的认证风险等级,策划审核方案,合理安排审核人日数和审核组的人员配备。
风险等级是根据认证项目的专业领域特点、产品和活动影响范围、可能产生的影响和程度等认证项目自身特点以及受理、专业技术准备的充分性、同类项目经验等情况,将项目风险分为不同的风险等级。
(4)审核活动实施的风险控制。审核组在现场审核过程中进一步识别影响认证风险的重要因素并保持记录,主要包括:受审核方最高管理者的意识和管理承诺;受审核方对适用的法律法规要求的符合性;审核过程中抽样的合理性;认证范围内产品、过程和服务的特点及其发生事故的可能性;对产品质量和安全、环境表现、职业健康安全产生重要影响的设备和设施的先进性、可靠性、能力和运行有效性、维护保养等情况;对产品质量和安全、环境表现、职业健康安全产生重要影响的岗位人员的素质和专业能力;审核组的健康安全;获证客户作出的误导性声明;对异常和突发事件的应急机制;政府和其他相关方的意见等。
(5)认证决定的风险控制。在确认组织的管理体系、产品和(或)服务、过程符合认证标准或规范性文件要求和适用的法律法规要求后,应考虑对认证风险的控制,作出批准认证的审定结论,主要包括:组织对提供的材料的真实性作出保证;对认证风险重要因素审核的审核员能力满足要求;审核记录表明审核组对认证风险重要因素实施了有效审核,并有明确的审核发现;对涉及认证风险的重要因素的不符合提出了不符合报告,并对纠正措施的有效性进行验证;认证范围界定明确合理,表述清楚,不会产生误解和误导;经网络查询,该认证项目没有负面的报道信息,不存在社会关注点的类似问题,或已经解决。
(6)认证后风险控制。认证机构应收集获证组织的变更信息,并作出相应的处理。变更信息包括:法律地位和资质的变更;管理体系(组织机构、文件等)变更;产品技术标准的变更;顾客和其他相关方的重大投诉;对适用法律法规要求的不符合;重大的质量、环境、
职业健康安全、食品安全事故;组织周围发生的重大动、植物疫情等;大批不合格品撤回及处理;在官方检查或政府组织的市场抽查中,被发现有严重的食品安全、质量、环境、职业健康安全等问题;组织名称、地址、联络信息、主要管理者的变更;其他可能影响管理体系、产品和(或)服务、过程符合性的变更信息。
认证机构还应针对突发认证风险事件实施应急管理。
10、(2024年8月第2题)管理体系高层结构中,组织在策划如何实现目标时需要确定哪些内容?
解析:《管理体系认证基础》P84
第三章 管理体系标准的统一结构
第四节 策划
二、目标及其实现的策划
6.2 X目标及其实现的策划
组织应针对相关职能和层次建立X目标。
X目标应:
与X方针保持一致。
可测量(如果可实现)。
考虑适用的要求。
予以监视。
予以沟通。
适时更新。
组织应保持X目标的成文信息。
策划如何实现X目标时,组织应确定:
要做什么。
需要什么资源。
由谁负责。
何时完成。
如何评价结果。
11、(2024年3月第1题)审核计划应包括哪些内容?
解析:《审核概论》P62-63
第三章 审核活动
第三节 审核活动的准备
(二)审核计划的内容
对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核,审核计划的内容和详略程度可以有所不同。审核计划应包括或涉及下列内容。
(1)审核目标。
(2)审核范围,包括识别拟审核的组织和职能单元,以及审核的过程。
(3)审核准则和引用文件。
(4)拟实施审核活动的日期和场所,适用时包括临时场所的访问和远程审核活动。
(5)预计的现场审核活动持续时间和期限,包括与受审核方管理者的会议。
(6)审核组对熟悉受审核方的设施和过程的需求,例如,通过实地考察或评审信息和通信技术。
(7)拟采用的审核方法,包括为获得足够的审核证据需要进行的审核抽样的程度。
(8)审核组成员以及向导和观察员或翻译人员的角色和职责。
(9)为审核的关键区域配置适当的资源。
适当时,审核计划还应包括:明确受审核方本次审核的代表;当审核员和(或)受审核方的语言不同时,审核工作和审核报告所用的语言;审核报告的主题;后勤和沟通的安排,包括对受审核现场的具体安排;为应对实现审核目标的风险和产生的机遇而采取的任何具体行动;与保密和信息安全的相关事宜;来自以往审核或其他来源的后续行动,如经验教训、项目评审;与所策划审核相关的后续活动;在联合审核的情况下,与其他审核活动的协调。
12、(2024年3月第2题)管理体系认证的主要过程有哪些?
解析:《管理体系认证基础》P227-228
第五节 管理体系认证过程
管理体系认证的主要过程是:认证前的活动、初次认证策划、审核实施、认证决定、监督认证和再认证。本章前述的认证人员能力内容都是为管理体系认证过程的实施提供保障。
一、管理体系典型认证流程
管理体系的一个认证周期为3年。在一个认证周期内,典型管理体系认证过程包括以下步骤。
(1)认证前的活动,主要是与认证申请方沟通,确保对认证事宜理解达成一致。
(2)初次认证策划,或者称为初次审核策划,包括在已获得认证的基础上扩大认证范围,主要是完成初次审核的目的。
(3)审核实施,主要是按照策划的要求完成第一阶段、第二阶段的审核任务,包括现场审核和现场审核的后续工作。
(4)认证决定,主要是审查与审核目的相关的所有文件,决定是否准予认证,包括对再认证的决定、特殊认证的决定。
(5)监督认证,主要通过监督审核来完成,在认证证书有效期内,按照认证方案的要求,为保持认证所开展的活动。监督审核可能包括特殊审核。
(6)再认证,在认证证书有效期到期之前,对获证组织持续满足特定管理体系标准或其他规范性文件的认证过程,并决定是否换发新一轮有效期的认证证书。
管理体系典型的认证流程,如图6-2所示。
