
一、填空题。
1、蛋白同化制剂:指合成类固醇类物质,具有(促进蛋白质合成、增加肌肉质量和力量)的作用,常用于治疗某些代谢疾病或促进康复,但因其可能被滥用于增强运动表现,被纳入兴奋剂目录管理。常见药物如(甲睾酮、苯丙酸诺龙)等。
2、肽类激素:由氨基酸链组成的激素类物质,通过调节人体生理功能发挥作用,如胰岛素(调节血糖)、生长激素(促进生长发育)、促红素(刺激红细胞生成)等。这类药物通常具有高特异性和生物活性,但需严格管控使用。
3、我企业经营的含特殊药品复方制剂包括(氨酚待因片I)、(复方甘草片)、(呋麻滴鼻液)、(小儿化痰止咳颗粒)、(氨麻美敏片)等国家规定的特殊药品复方制剂。
3、含特殊药品复方制剂不能(现金)交易。含特殊药品复方制剂客户不能(自提)。含特殊药品复方制剂必须运送至客户许可证上注明的(仓库地址),并索取客户签名、盖章的含特殊药品复方制剂(销售回执单)。
4、药品批发企业经营范围包括(中药饮片、中成药、化学药、生物制品)体外诊断试剂(药品)、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、(蛋白同化制剂、肽类激素)等。具有“药品经营许可证”且经营范围有(中成药,化学药)、生物制品制品等经营范围的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
5、含特殊药品复方制剂应指定(专人)销售。含特殊药品复方制剂、蛋肽类不合格药品,销毁可按照(普通药品)的规定执行。
二、不定项选择题。
1、以下哪个不属于含特殊药品复方制剂( D )
A.复方妥英麻黄茶碱片 B.氨酚待因片C.复方甘草片 D.艾司唑仑片
2、以下哪种药品属于含第二类精神药品复方制剂?( A )
A. 愈美片 B. 阿司匹林粒 C苯磺酸氨氯地平片 D. 维生素C片
3、复方甘草片为祛痰止咳药,由于有良好的祛痰镇咳作用及价廉的特点,在止咳药中占有一定的位置。其中的管制成分是( B )。
A甘草流浸营粉 B阿片粉 C樟脑 D八角苘香油。
4、小儿化痰止咳颗粒是常见中成药,主要用于缓解小儿咳嗽、痰多症状。其中管制成分是( F )。
A陈皮 B苦杏仁 C石膏 D甘草 E桔梗 F麻黄
5、经营普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂,应该对销售情况进行定期回顾和动态监测,并加强管理包括( ABCD )。
A对购进量出现异常增长及购进量明显超出经营规模的购买方,应当对购买方安全经营情况进行评价;发现购买方存在异常情况时,应当立即停止销售,并向当地具有管辖权的药品监督管理部门报告。
B药品批发企业禁止使用现金交易普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。
C禁止通过网络销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。
D开展药品追溯数据采集和上传,确保相关药品的销售情况可追溯、可核查。
三、问答题。批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素药品的基本条件?
答:依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业,并具备下列条件,并经省级药监局批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素:1、有专门的管理人员;2、有专储仓库或者专储药柜;3、有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度;4、法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。